本報訊 百濟神州11月4日披露了2021年第三季度及2021年前九個月(截至9月30日)的財務業績。數據顯示,第三季度公司產品收入共計1.925億美元,相較去年同期的9110萬美元增長111%。
得益于兩項3期臨床試驗的積極結果及其在全球市場的進一步拓展,第三季度,公司產品澤布替尼全球銷售額總計6580萬美元,同比增長320%。在中國,澤布替尼銷售額總計3210萬美元,同比增長223%。此外,澤布替尼在全球商業化步伐加快,第三季度在美國獲批兩項新適應癥,并在澳大利亞、新加坡、俄羅斯等其它6個國家或地區獲批上市。
百濟神州自主研發的抗PD-1抗體替雷利珠單抗國際化布局持續推進。替雷利珠單抗用于治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)的新藥上市申請(BLA)已獲美國FDA受理。這是百濟神州抗PD-1抗體藥物在中國境外的首項上市申報,標志著其與諾華合作收獲重要成果。替雷利珠單抗第三季度銷售收入7700萬美元,同比增長54%,持續保持穩定增長。
百濟神州介紹,海內外生產能力的提升支持著公司的全球運營。蘇州新建小分子創新藥物產業化基地項目建設進展順利,竣工后,預計在中國小分子生產能力將最高提升至目前6倍;廣州生物藥生產基地新一期產能建設預計明年底完成,將使得總產能達到64000升;計劃在新澤西州霍普韋爾(Hopewell)建設新的商業階段生產和臨床研發中心,相關地產收購預計將于2021年完成。
進入2021年第四季度,國家醫保談判即將拉開帷幕,也成為企業備戰的重點。百濟神州稱,公司正在為符合條件的產品準備即將到來的國家醫保藥品目錄談判,包括新增一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、一線治療鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)和二線或三線治療肝細胞癌(HCC)適應癥的替雷利珠單抗、經治的華氏巨球蛋白血癥(WM)適應癥的澤布替尼,以及治療既往接受過至少二線化療、伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的帕米帕利膠囊。國家醫保藥品目錄談判預計在2021年第四季度完成。(記者/張敏)
(編輯 崔漫)