康方生物簽50億美元合作協議 創新藥企業加速借船出海

    本報記者 許潔

    見習記者 張安

    12月6日晚間，康方生物發布公告，授予Summit Therapeutics（簡稱Summit）在美國、加拿大、歐洲和日本開發和商業化突破性雙特異性抗體依沃西的獨家授權。

    或受此消息影響，截至美國東部時間12月6日收盤，Summit公司股價暴漲194.27%，報收2.31美元/股。北京時間12月7日，康方生物股價高開低走，截至當日收盤，收漲18.78%，報37港元/股，公司市值達到311.19億港元。

    對于公司股價大漲，東高科技高級投資顧問秦亮向《證券日報》記者表示，此次合作也進一步向外界證明了康方生物的研發創新能力。

    記者多次嘗試采訪康方生物，但截至發稿，仍未得到公司方面的反饋。

    康方生物表示，依沃西是康方生物獨立開發的一種潛在的雙特異性抗體，可同時阻斷PD-1和VEGF通路，同時發揮免疫效應和抗血管生成效應。這種抗體結構設計將有效減少藥物治療相關副作用和安全性問題。目前，依沃西已經獲得中國國家藥品監督管理局的三項突破性療法認定。

    公告顯示，此次合作，康方生物將獲得5億美元的首付款，若加上開發、注冊及商業化里程碑款項付款，康方生物獲得金額有望達到50億美元。同時，公司還將收到銷售凈額的低雙位數比例提成作為依沃西的特許權使用費。在美國、加拿大、歐洲和日本地區，康方生物還將擁有依沃西在上述地區的聯名品牌權益。在上述地區之外，依沃西的開發和商業化權利仍由康方生物持有。

    對此，巨豐投顧高級投資顧問游曉剛向《證券日報》記者表示，對康方生物而言，自行推動依沃西的海外開發、商業化可以節約成本并提高公司的收益周期。但一般情況下，不同國家和地區之間的語言、文化、法律間差距，可能會給產品的自行開發、商業化帶來困難。因此，與海外公司合作是生物醫藥企業推動產品出海的常見方式。雖然康方生物的開發及商業化成本會有所提升，但是公司未來收益具有一定的確定性。

    根據康方生物公開信息，此次合作的達成，為依沃西的全球化開發及商業化進程鋪設了一條快速清晰的路徑。有助于充盈公司的現金儲備，助力公司后續藥物開發和戰略發展進程。

    值得注意的是，12月6日早間，康方生物發布公告稱，公司擬在上交所科創板上市。

    秦亮表示，歐洲、美國、日本的整體創新藥市場空間廣闊、支付能力也更強。其中，美國是創新藥主流市場，同時美國創新藥定價權自由度更高；且FDA的標準在全球具有更高的共識度，有利于創新藥企業的產品走向更多國家市場。在此背景下，FDA的審核制度日益嚴格，出海難度不斷上升。

    即便如此，近年來，國產創新藥也正在加速推動出海進程。秦亮提出，從市場環境來看，目前我國是世界上為數不多的，能自主研發生物創新藥的發展中國家。今年上半年，國內已有51家生物創新藥企業推動創新藥“出海”。

    綜合來看，借船出海主要包括License-out、專利授權以及本土藥企把產品的海外或全球權益賣給海外企業，海外企業負責后續工作等方式。

    秦亮表示，借船出海既能在研發端實現優勢互補、降低新藥研發風險，又能在銷售端借助國際大藥企的銷售網絡，使國產創新藥更快地打入國際市場。