華東醫藥引入全新醫美填充材料 將有望改變玻尿酸市場產品格局

    本報訊 10月7日晚間，華東醫藥發布公告，公司醫美全資子公司Sinclair與比利時KiOmedPharmaSA（以下簡稱“KiOmed”）簽署產品獨家許可協議，Sinclair獲得KiOmed4款在研的全球創新型KiOmedine®殼聚糖醫美產品以及后續開發的全部殼聚糖相關產品于除美國以外的全球其他區域在皮膚醫美領域的獨家許可，包括利用KiOmed相關知識產權進行研發、生產及商業化權益。

    Sinclair將向KiOmed支付首付款400萬歐元，以及最高不超過1000萬歐元的研發注冊里程碑付款，和約定比例的凈銷售額提成費。

    本次交易主要涉及的4款在研KiOmedine®殼聚糖醫美產品，包括1款皮膚動能素（skinbooster）產品和3款填充劑產品。其中皮膚動能素產品預計將于2023年獲得歐盟CE認證，3款填充劑產品預計將于2024年之后陸續獲得歐盟CE認證。華東醫藥將就研發進展情況，計劃性啟動許可產品在中國區域的注冊申報工作。

    引入創新醫美產品

    公告顯示，本次交易方KiOmed是目前全球唯一一家能夠在ISO13485認證工廠中以cGMP級別生產從食用菌中提取的高純度天然（非動物源）醫用級殼聚糖的企業。

    KiOmed不僅擁有超純天然（非動物源）殼聚糖衍生物的專利技術和創新技術平臺，公司自研產品管線覆蓋骨科、眼科、醫美等領域，其中緩解持續骨關節炎疼痛的殼聚糖注射產品KiOmedinevsOne已獲得歐盟CE認證。

    此次華東醫藥授權引進的KiOmedine®系列醫美產品是KiOmed利用其獨有專利技術研發的高純度天然（非動物源）醫用級殼聚糖衍生物。前期研究結果顯示，與玻尿酸相比，KiOmedine®具備深度補水、增加膠原蛋白含量和延緩衰老等特性，甚至有望進一步延長玻尿酸的作用時間。

    此次引入的3款填充劑產品為KiOmed開發的基于KiOmedine®和玻尿酸的注射填充劑，可應用于唇部填充塑形、改善或糾正面部皺紋和皮膚凹陷、面部填充塑形等，有望實現更加長效的填充。目前全球范圍內還未有同類產品上市，未來產品上市后，將有望改變玻尿酸市場產品格局。

    另外1款皮膚動能素（skinbooster）產品核心成分為KiOmedine®，主要通過淺表皮注射，保護皮膚免受氧化應激反應。

    前瞻布局上游新材料

    相關資料顯示，殼聚糖（chitosan）又稱脫乙酰甲殼素，由于具有良好的生物活性、生物相容性、抗菌性和無毒等性能，被廣泛應用于食品添加劑、化妝品、醫用敷料、人造組織材料、醫用可吸收材料及藥物開發等眾多領域，是一種重要的創新材料。

    此次華東醫藥與KiOmed合作，前瞻性布局高純度天然醫用級殼聚糖，進一步豐富了公司醫美填充類產品管線，實現在玻尿酸、膠原蛋白刺激劑、皮膚動能素等領域的全產品覆蓋。

    華東醫藥認為KiOmed自主研發的全球創新型KiOmedine®殼聚糖醫美產品具有較高的技術創新性、市場競爭力和商業潛力，專利布局合理，且KiOmed后續在研產品儲備豐富，符合全球面部膚質改善和填充塑形領域的主流發展趨勢，具備可持續發展的市場前景。

    公告顯示，在醫美填充劑領域，華東醫藥已擁有多款商業化階段的核心產品。例如近期正式在國內上市銷售的“少女針”Ellansé®伊妍仕™，早已在海外市場上市多年，截至目前國內已達成合作機構約110家，合作醫生約210位。

    華東醫藥今年在歐洲上市了兩款高端填充劑，包括Lanluma®左旋聚乳酸類膠原蛋白刺激劑以及MaiLi®系列新型高端含利多卡因玻尿酸。MaiLi®采用獨特的OXIFREE™專利制造技術，提供持久、出色的填充能力。另外一款已在海外上市的Perfectha®雙相玻尿酸填充劑，采用E-BIRD交聯技術，臨床使用時限超過12年。此外，公司還擁有2款與瑞士高端醫美機構Kylane合作開發的全球創新型面部和身體填充劑，由此完成了在醫美填充領域的高端差異化布局。

    華東醫藥表示，此次交易是公司在輕醫美領域的又一次重要的全球化戰略性布局。公司醫美產業經過3年高速發展，已實現階段性戰略目標，本次交易完成后，公司將擁有無創+微創醫美領域產品二十余款，產品數量和覆蓋領域均居行業前列，其中多款潛力產品有望于2025年前陸續在海內外上市銷售，將為公司全球化醫美業務帶來新的增長動能。（記者/張敏）

（編輯 田冬）