普洛藥業CDMO業務再添新成果 甲苯磺酸多納非尼原料藥獲批上市

    本報訊 （記者鄔霽霞 見習記者王楠）6月30日晚間，普洛藥業股份有限公司（以下簡稱“普洛藥業”）發布公告稱，公司控股子公司浙江普洛康裕制藥有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的甲苯磺酸多納非尼《化學原料藥上市申請批準通知書》。

    甲苯磺酸多納非尼片（商品名：澤普生/Zepsun）是國家藥監局批準上市的Ⅰ類創新藥，用于治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌，以及進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。

    該藥品的上市許可由普洛藥業的戰略合作伙伴蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（簡稱“澤璟制藥”）持有。公司已與澤璟制藥簽訂了研發及生產服務合同，本次獲批上市的甲苯磺酸多納非尼原料藥所有權歸澤璟制藥所有，公司不享有其所有權，僅為其原料藥生產供應商。

    此次普洛藥業的甲苯磺酸多納非尼原料藥獲批上市，體現了公司CDMO業務研發、生產和體系保障等方面的綜合競爭力，將對公司未來經營帶來一定的積極影響，也將為保障甲苯磺酸多納非尼原料藥供應。

    此次甲苯磺酸多納非尼原料藥注冊獲批，反映了普洛藥業在CDMO業務研發、生產和體系保障等方面的綜合競爭力。同時，該舉措有助于穩定原料藥供應，給公司未來經營帶來一定的積極影響。

（編輯 何成浩 郭之宸）