• <kbd id="yqwgi"><tr id="yqwgi"></tr></kbd>
  • <source id="yqwgi"></source>
    <li id="yqwgi"><rt id="yqwgi"></rt></li>
  • 證券日報APP

    掃一掃
    下載客戶端

    您所在的位置: 網站首頁 > 公司產業 > 企業信息 > 正文

    基石藥業ESMO公布艾伏尼布AML中國研究數據 IDH1突變型腫瘤迎來新療法

    2021-09-23 21:34  來源:證券日報網 施露

        本報記者 施露

        急性髓系白血?。ˋML)是成人白血病中最常見的類型,被稱為中老年人的“噩夢”。在美國,每年約有2萬新發病例,患者五年生存率為29%。在中國,伴隨著人口老齡化,該疾病的發病率在中國也呈逐年上升的趨勢,每年的新發病例中約有6%~10%的AML患者攜帶IDH1突變,且目前國內缺乏用于治療攜帶易感IDH1突變的AML患者的針對性藥物。因此該疾病的最新療法和研究進展也備受業內關注。

        近日,在2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上,基石藥業以優選口頭報告的形式公布艾伏尼布中國注冊橋接研究CS3010-101的臨床數據,數據顯示艾伏尼布在治療異檸檬酸脫氫酶1(IDH1)突變的成人復發或難治性急性髓系白血?。≧/RAML)中國患者中表現出優異的臨床療效,且耐受性良好,安全性可控。

        這也是基石藥業在本次ESMO會議上公布的第三項研究數據,前兩項分別是舒格利單抗用于III期NSCLC患者的重磅研究結果,以及CS1002(CTLA-4單抗)與CS1003(PD-1單抗)聯合治療在晚期實體瘤患者中的Ib期研究的初步結果。

        據了解,此次公布的CS3010-101研究是一項正在中國進行的I期、多中心、單臂研究,旨在評估艾伏尼布口服治療IDH1突變的成人R/RAML患者的藥代動力學特征、藥效動力學特征、安全性和臨床療效,并作為全球關鍵性研究AG120-C-001的橋接研究,提供中國R/RAML患者數據。

        該項研究的結果顯示,有36.7%的患者達到了主要療效終點,實現了完全緩解和伴部分血液學恢復的完全緩解(CR+CRh);中位無事件生存期(EFS)為5.52個月,中位總生存期(OS)達到9.1個月;安全性良好,未發現新的安全性信號。

        CS3010-101研究主要研究者、中國醫學科學院血液病醫院王建祥表示,“我們很高興看到其中國橋接研究達到了預期的結果,展現了良好的療效與安全性,期待其能盡快造福中國的AML患者。”

        基于該研究,今年8月,中國藥品監督管理局藥品審評中心已受理艾伏尼布用于治療攜帶易感IDH1突變的成人R/RAML的新藥上市申請并納入優先審評。2020年艾伏尼布被納入中國“臨床急需境外新藥名單(第三批)”,同時入選了2020版《中國臨床腫瘤協會惡性血液病診療指南》。

        艾伏尼布是全球同類首款針對IDH1突變癌癥的強效口服靶向抑制劑,已在美國獲批兩個適應癥,包括用于單藥治療攜帶IDH1易感突變的成人R/RAML患者及新診斷的年齡≥75歲或因為其它合并癥無法使用強化化療的攜帶IDH1易感突變的AML成人患者,以及用于既往接受過治療的攜帶經FDA獲批檢測法檢出的IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。業界預期艾伏尼布將于今年四季度或明年一季度在中國獲批首個適應癥。

    (編輯 李波)

    -證券日報網
    国产精品传媒99一区二区_国产高潮抽搐喷水高清_精品国产一区二区三区AV蜜_国产麻豆剧传媒精品国产AV
  • <kbd id="yqwgi"><tr id="yqwgi"></tr></kbd>
  • <source id="yqwgi"></source>
    <li id="yqwgi"><rt id="yqwgi"></rt></li>
  • 版權所有證券日報網

    互聯網新聞信息服務許可證 10120180014增值電信業務經營許可證B2-20181903

    京公網安備 11010202007567號京ICP備17054264號

    證券日報網所載文章、數據僅供參考,使用前務請仔細閱讀法律申明,風險自負。

    證券日報社電話:010-83251700網站電話:010-83251800

    網站傳真:010-83251801電子郵件:xmtzx@zqrb.net

    證券日報APP

    掃一掃,即可下載

    官方微信

    掃一掃,加關注

    官方微博

    掃一掃,加關注