本報訊 (記者張敏)6月22日晚,華東醫藥股份有限公司(以下簡稱“華東醫藥”)宣布其三大GLP-1創新藥物的研究成果在2025年第85屆美國糖尿病協會(ADA)科學會議上亮相。其中,公司自主研發的GLP-1/GIP雙靶點長效激動劑HDM1005注射液入選大會口頭報告環節,口服小分子GLP-1激動劑HDM1002-102研究及司美格魯肽注射液
Ⅲ期研究結果雙雙入圍壁報展示。
ADA科學會議是全球糖尿病領域最具影響力的年度學術盛會之一,匯聚了臨床醫生、研究人員、教育工作者及行業專家,共同探討糖尿病的基礎研究、臨床實踐、預防策略及技術創新。
HDM1005注射液是多肽類GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點長效激動劑,此次亮相ADA大會的是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥劑量遞增的Ⅰ期研究。此外,HDM1005注射液正在開展體重管理適應癥Ⅱ期臨床試驗,已于2025年4月完成Ⅱ期全部受試者入組,預計2025年Q4進入Ⅲ期臨床研究,糖尿病適應癥Ⅱ期臨床試驗已于2025年4月完成首例受試者入組。
HDM1002是一種新型、口服非肽類GLP-1受體激動劑,此次亮相ADA大會的是“HDM1002在超重或肥胖受試者的多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學的Ⅰ期臨床研究”。據悉,在這項1b期雙盲、安慰劑對照的多劑量遞增研究中,60例中國超重或肥胖受試者被納入。此外,HDM1002已于2025年4月份完成體重管理適應癥臨床Ⅲ期研究的首例受試者入組,其糖尿病適應癥臨床Ⅱ期研究預計2025年第三季度獲得頂線結果,并于2025年下半年進入Ⅲ期臨床研究。
此外,司美格魯肽注射液Ⅲ期研究納入494例二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者,被隨機分配接受每周一次皮下注射HDG1901或諾和泰®,經劑量滴定后達到目標劑量1mg。司美格魯肽注射液糖尿病適應癥已于2025年3月份遞交上市申請獲受理,體重管理適應癥已于2025年2月份完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組。
近日,美國《制藥經理人》雜志正式發布“2025全球制藥企業50強”榜單,該榜單自2000年起連續25年依據處方藥銷售業績對全球生物制藥企業進行權威排名,今年共有6家中國企業上榜,創歷史新高。華東醫藥入圍并以第41位的排名實現突破,標志著其綜合競爭力獲得國際認可。
(編輯 張昕)