本報見習記者 馬宇薇
10月14日晚間,金宇生物技術股份有限公司(以下簡稱“生物股份”)發布公告稱,根據國家《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經農業農村部審查,批準生物股份全資子公司金宇保靈生物藥品有限公司(以下簡稱“金宇保靈”)與北京市農林科學院、天津瑞普生物技術股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、豪威生物科技有限公司聯合開發的鴨坦布蘇病毒血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清為新獸藥,并核發了《新獸藥注冊證書》。
公告顯示,鴨坦布蘇病毒血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清為一類新獸藥,填補了鴨坦布蘇病毒病診斷試劑的空白。該產品對鴨坦布蘇病毒HI抗體檢測具有較好的重復性和靈敏性,可以快速、準確檢測血清中的抗體,提高臨床抗體監測的安全性和準確度,為養殖場提供了更為便利、較高性價比的檢測方式,利于公司現有鴨坦布蘇病毒病滅活疫苗(HB株)產品的評價和銷售。
公告顯示,金宇保靈擁有該產品5年監測期內以及監測期滿后的生產權和銷售權。該產品由金宇保靈與其他4家單位聯合開展注冊申報相關工作,鑒于聯合申報工作的付款進度要求,公司目前尚未為該產品投入研發費用。
生物股份表示,新獸藥證書的獲批是公司持續重視研發創新的結果,新產品有利于公司為養殖客戶提供綜合防疫解決方案,鞏固公司在動物疫苗行業的領先地位,對提升公司研發能力、市場競爭力和可持續發展等方面具有積極的促進作用。
(編輯 田冬)