鍵凱科技趙宣：深挖最具價值的藥用材料

    8月26日，來自北京的鍵凱科技將登陸科創板。它的到來，會激起有興趣的投資者去琢磨研究：啥叫“聚乙二醇”？因為這是鍵凱科技發家致富的根本，其研發的“聚乙二醇及其活性衍生物”，填補了國內空白，并參與全球市場競爭。

    聚乙二醇是鍵凱科技董事長兼總經理趙宣眼中最具價值、最具市場的藥用材料。“我的目標很簡單，專注于聚乙二醇，提供最優秀的材料，做最穩定的供應商，幫助國內外更多企業的新藥、醫療器械上市。”趙宣相信，創新疊加資本，將激發出企業的更多潛能。

    專注主業，深挖最具價值藥用材料

    啥叫“聚乙二醇”？其實，牙膏、除臭劑、化妝品等都有聚乙二醇的身影，老百姓是日用而不知。隨著科技的進步，這種材料又越來越多地應用于藥物和醫療器械領域，其身價也扶搖直上。

    1990年，美國FDA批準通過了全球首個聚乙二醇修飾藥物。此后數十年間，聚乙二醇修飾藥物技術得到了迅速的發展，多個使用聚乙二醇修飾的創新藥面世并用于臨床。

    2001年，鍵凱科技設立，是國內最早涉足聚乙二醇及其衍生物研發和產業化生產的企業之一，以擁有自主知識產權的技術填補了我國國產高質量醫用藥用聚乙二醇活性衍生物的空缺。

    公司自2008年起即向國內新藥研發企業提供量產的醫用藥用聚乙二醇活性衍生物，使得國內聚乙二醇修飾新藥研發走上了快速發展的道路。

    “它（聚乙二醇）放在身體里沒有反應，不會讓人體排斥，除了和別的藥物放在一起，自己本身又可以應用在很多地方。”趙宣認為，近現代材料發展中，高分子材料和生物材料是重要的創新及持續創新領域，推動著生物醫藥行業的發展。材料創新是生物醫藥創新的新途徑，聚乙二醇則是趙宣眼中最具價值、最具市場的藥用材料。“就像半導體單晶硅芯片，可以不斷進化到微米級，納米級，這就是工藝的提升。依托材料可以有很多創新，醫療器械和材料有關，生物醫藥以后也會這樣。”

    “近年來，聚乙二醇化在蛋白質以外的應用領域的研究熱度遠高于蛋白質藥物。在全球范圍內，聚乙二醇化的前沿應用領域已從聚乙二醇化蛋白擴展至聚乙二醇修飾小分子藥物、藥物遞送平臺、聚乙二醇凝膠類醫療器械等。”趙宣介紹說。

    截至2018年底，全球經FDA或歐盟批準上市的聚乙二醇修飾藥物品種已近20個，市場規模超過百億美元，主要用于治療肝炎、癌癥輔助治療、痛風、血友病等危重疾病。目前，聚乙二醇已經成為世界上普遍認可的藥用大分子修飾及給藥材料之一。

    聚乙二醇還有一個神奇效果，讓藥效長效化。

    趙宣告訴記者，無論身患何種疾病，假如每日被迫服用兩次而非一次藥，都可以歸咎于人體的代謝清除作用。因為在藥物發揮效果之前，大量成分可能已經被人體代謝出去。怎么辦？“而聚乙二醇，恰巧可以讓藥物經過修飾后更長效的維持血藥濃度，同時毒性大幅降低，進而提升病人的生活質量。”

    居安思危，逐步延伸產業鏈

    我國聚乙二醇修飾藥物的發展尚處于起步、探索階段，但是增長迅速。作為該領域龍頭企業，鍵凱科技可謂快馬加鞭。

    據介紹，國內已有6款國產聚乙二醇藥物上市銷售，其中的4款由鍵凱科技服務的藥企生產。2017年至2018年，這些藥物在重點公立醫院的銷售額增長率均達60%至115%的水平。

    截至2019年末，國內已有約30家醫藥企業就聚乙二醇修飾藥物申報了臨床試驗，其中有20家為鍵凱科技服務的客戶。在鍵凱科技服務的客戶中，不乏Covidien（美敦力旗下企業）、Augmenix（波士頓科學旗下企業）、CardinalHealth等國際醫藥企業，以及長春金賽、恒瑞醫藥、江蘇豪森、特寶生物等境內生物制藥企業。

    專注主業，注重研發，是鍵凱科技形成核心競爭力的重要原因之一。根據招股書，截至2019年末，公司已自主獲得63項發明專利，其中境內外分別為32和31項。另外，公司在全球范圍內尚有55項發明專利正在申請過程中。

    “現在領先不代表一直領先。我們先追趕別人，現在超過別人，可未來怎么做才能讓別人追不上？”趙宣認為做企業必須居安思危。

    為鞏固公司在聚乙二醇材料領域的領先地位，趙宣早就開始著手單一分子量聚乙二醇材料開發項目，目前，公司已掌握高純度單一分子量聚乙二醇原料的生產工藝，純度可達99%以上。

    此外，腫瘤治療、局部止痛、生物免疫抑制及醫療美容等領域也成為鍵凱科技的攻關方向。在研品種方面，鍵凱科技陸續啟動了聚乙二醇伊立替康、JK-1214R、JK-1208R、JK-1221H、JK-1219I等多個在研藥械產品的臨床研發進程，覆蓋抗腫瘤、局部止痛、生物免疫抑制等醫學前沿領域。其中，外界關注度最高的聚乙二醇伊立替康現處于I期臨床試驗階段。

    值得注意的是，上述藥物均系在全球范圍內的創新藥物，尚不存在已上市的同類產品。

    未來如何走？趙宣似乎胸有成竹：在做好醫用藥用聚乙二醇衍生物產品基礎上，積極向下游客戶提供聚乙二醇醫藥應用創新服務。“我們還自主開發創新著聚乙二醇化藥物和第三類醫療器械，來進一步放大聚乙二醇材料和聚乙二醇化技術的價值。”

    重視人才，也重視資本賦能

    科創公司，人才極其重要。鍵凱科技擁有一支專業穩定的研發團隊。

    趙宣介紹，鍵凱科技研發團隊都是在聚乙二醇及下游醫藥領域深耕多年的“老人”了。研發團隊的工作經歷覆蓋著從上游的聚乙二醇材料開發、研制、工業化放大生產，到下游聚乙二醇相關藥物的藥理毒理研究及臨床試驗的完整全流程，做到了彼此的相互助益。

    據招股書顯示，截至目前，公司已經形成了高純度聚乙二醇原料研制技術、醫用藥用聚乙二醇活性衍生物、聚乙二醇醫藥應用創新三大技術，擁有熟悉并掌握聚乙二醇材料研制及下游藥物開發等各方面的專業人才。公司的研發成果均由其研發團隊依托上述三大技術共同研究開發所獲得。

    如何留住創新人才？登陸資本市場，用股權激勵方式來綁定人才，是當今科創時代主流做法。據披露，在IPO之前，鍵凱科技已經實施核心員工持股計劃，其員工持股平臺——鍵業騰飛直接持有發行前公司5%股權。此次登陸科創板，這些員工的財富將因此增值。

    趙宣表示，未來3年，公司會在技術開發與創新方面，通過加大先進設備、科研經費和人力資源的投入力度，提高研發平臺的技術開發能力和市場反應速度。

    “我們會做最優秀的材料，最穩定的供應商，以支持全球諸多橫跨蛋白質、小分子核酸新藥上市，不論是大公司還是小企業，希望鍵凱都能助力他們。”趙宣最后說。