澤璟制藥上半年研發投入同比增逾7成

    8月16日晚，科創板首家未盈利上市公司澤璟制藥披露2020年上半年業績。上半年，公司未實現營業收入，凈利潤虧損1.29億元，去年同期虧損3.41億元。截至報告期，公司總資產約為20.39億元，同比增長536.70%。

    加大研發投入

    上半年，公司歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤虧損1.44億元。公司稱，虧損增加主要原因是第一個新藥尚在注冊申請審批中，各項新藥研發項目持續推進中，多個創新藥物處于臨床試驗研究階段，研發支出較大。

    上半年，公司專注于新藥研發。報告期內，公司研發投入金額約1.29億元，同比增長70.84%。其中，委托臨床前試驗服務費同比增長123.27%，委托臨床試驗服務費同比增長208.53%。公司稱，雖然上半年臨床試驗一定程度上受到了疫情影響，但公司積極開展各項工作，有力推進了臨床試驗進程，各產品管線取得積極進展。

    澤璟制藥表示，公司一方面積極推進進入臨床試驗階段的產品開展各項臨床試驗，積極探索聯合治療的潛力，同時注重推進處于IND（新藥臨床試驗申請）研究階段的產品管線的研發進程；另一方面，積極尋找新的項目合作開發機會，為公司儲備豐富的產品管線。

    截至報告披露日，公司的產品管線擁有12個主要在研藥品的30項在研項目，其中5個在研藥品處于NDA（新藥上市申請）、II/III期臨床試驗階段、1個處于I/II期臨床試驗階段、1個處于IND階段、5個處于臨床前研發階段。已經進入臨床研究階段的在研新藥包括甲苯磺酸多納非尼片、外用重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼片、奧卡替尼膠囊、注射用重組人促甲狀腺激素及鹽酸杰克替尼乳膏。ZG5266處于IND申請階段。小分子新藥ZG0588及ZG170607、抗腫瘤雙靶點抗體新藥ZG005及ZG006、抗腫瘤三靶點抗體ZGGS001處于臨床前研發階段。

    新簽署獨家許可協議

    澤璟制藥同時披露，公司已于8月14日與控股子公司“GENSUN”簽署《獨家許可協議》，就三特異抗體新藥ZGGS001進行合作開發并獲得在大中華區的專利獨家授權。

    公司方面稱，此次合作是基于公司此前與GENSUN簽署的相關協議和補充協議，GENSUN向公司授予四個大分子候選藥物在大中華區開發和商業化的永久、排他許可，公司有權從GENSUN的產品管線中選定四個大分子候選藥物。

    GENSUN目前在研10余個臨床前項目，專注于研發腫瘤免疫治療和腫瘤免疫微環境調節抗體藥物的研發。

    ZGGS001是一種新穎的三特異性抗體分子，主要抑制腫瘤免疫和多條腫瘤血管生成途徑、調節腫瘤微環境。ZGGS001能同時結合并抑制三個不同靶點且無相互之間的活性及結合干擾，并顯示良好的體內腫瘤生長抑制作用。此外，ZGGS001的表達、穩定性及成藥性良好。目前，該產品處于臨床前開發階段。

    澤璟制藥表示，公司將就此項授權許可分別向GENSUN支付如下許可費：固定款項，于2021年12月31日之前向GENSUN支付500萬美元；銷售分成費，公司未來亦將按照約定在相應期限內支付相應產品大中華區年凈銷售額的6%，支付直至相關專利權到期日或相關產品在大中華區的首次商業銷售起8年孰早者為止。

    公司稱，ZG005、ZG006和ZGGS001這三個抗體產品的布局，每個藥物不僅具有單藥治療晚期腫瘤的潛力，未來也有希望進一步增強產品管線的布局，研發更多的創新組合治療，提升和鞏固公司在腫瘤治療領域和免疫治療領域的行業地位。