三期臨床順利啟動 常山藥業1.1類創新藥艾本那肽沖刺上市

    本報見習記者 張曉玉

    5月12日晚間，常山藥業發布公告稱，由公司及控股子公司常山凱捷健負責研發的治療Ⅱ型糖尿病的長效GLP-1受體激動劑制劑、1.1類創新藥艾本那肽的臨床Ⅲ期臨床試驗啟動，此舉標志著艾本那肽已經進入上市前的沖刺階段。

    合資公司研發進展迅猛

    原創新藥進入三期臨床

    常山藥業于2012年12月與ConjuChemLLC設立合資公司常山凱捷健，ConjuChemLLC是由全球醫生首富、美國華人首富黃馨祥創建的NantWorksLLC的全資子公司，該公司掌握具有獨立知識產權的藥物親和力復合物（DACTM）及其與白蛋白預偶合（PC-DACTM）的載藥技術，在白蛋白修飾生產長效蛋白藥物方面具有世界一流水平。

    常山凱捷健將開發多種創新藥，包括正在準備申報臨床試驗的1.1類創新藥C-met抑制劑等三個抗腫瘤靶向原研新藥。據悉，由常山凱捷健負責研發的艾本那肽，于2015年3月獲得臨床批件，開始進行臨床試驗，并在2017年被國家列入十三五重大專項課題研究。

    常山藥業表示，目前三期臨床試驗已經啟動，如果順利的話，預計兩三年后將會正式上市銷售。

    糖尿病發病率持續走高

    艾本那肽有很大提升空間

    根據國際糖尿病聯盟（IDF）發布的第八版全球糖尿病數據顯示，全球糖尿病患者人數高達4.25億；受飲食結構和生活方式的影響，近年來中國在糖尿病發病率方面持續走高，中國患者約1.14億，據世界首位，其中大約92%是Ⅱ型糖尿病。據相關專家估計，我國的糖尿病患者血糖達標率僅15.8%，這反映出控制血糖方面的壓力與挑戰。

    據常山藥業相關負責人介紹，艾本那肽為艾塞那肽經過修飾后，結合重組人白蛋白而成，是治療II型糖尿病的1.1類藥物。該藥物有效解決了GLP-1類藥物半衰期短的問題，艾本那肽半衰期達到7天，因此臨床上可以做到患者每周只需注射一次，可有效降低血糖。

    業內人士認為，由于目前階段GLP-1受體激動劑的治療費用較其他降糖產品略貴，市場滲透率不足1%，但其能帶來更好的治療效果。隨著利拉魯肽、艾塞那肽、利司那肽等GLP-1制劑相繼被納入醫保，預計未來GLP-1制劑將有很大的提升空間。

（編輯 喬川川）