本報見習記者 江帆
5月2日,重慶智飛生物制品股份有限公司(以下簡稱智飛生物)發布公告,宣布與美國默沙東公司簽署九價HPV疫苗補充協議,鎖定了智飛生物關于默沙東公司九價HPV疫苗產品的大陸市場代理權。智飛生物表示,此次合作將進一步豐富公司疫苗產品的種類和結構,符合公司“請進來,走出去”的長期發展戰略,亦符合公司疫苗產品銷售的布局,若正常履約將對公司未來的經營收入與營業利潤產生積極影響。
默沙東公司實力雄厚
據了解,默沙東藥廠股份有限公司是全球醫療行業的領先者,總部設于美國新澤西州的肯尼沃斯,憑借處方藥、疫苗、生物制品和動物保健品,默沙東與全球客戶緊密合作,為140多個國家提供創新的醫療解決方案。默沙東位列世界500強之一,2016年全球銷售額達401億美元,研發投入達99.82億美元。目前,默沙東經營狀況與財務狀況良好,具備較強的履約能力。
事實上,早在2011年,智飛生物就與默沙東開展了市場推廣合作,負責默沙東疫苗產品在中國大陸區域的銷售。2012年9月,智飛生物與默沙東公司簽署了《供應、經銷與共同推廣協議》,并于2017年9月簽署署《供應、經銷與共同推廣協議補充協議》,此次雙方就九價HPV疫苗產品在中國大陸區域的進口、經銷和推廣簽署的合作協議是在原協議基礎上的補充協議。此次補充協議主要鎖定了公司關于美國默沙東公司九價HPV疫苗的代理權,其他如基礎采購計劃等事項雙方將另行協商,并通過另行簽訂的書面協議進行約定。
本次補充協議的主要內容為,默沙東在取得九價HPV疫苗的上市許可后,將向智飛生物供應九價HPV疫苗產品,并許可智飛生物根據原協議及本次補充協議及后續雙方的協商一致,在協議區域內進口、經銷和推廣九價HPV疫苗。分析人士指出,結合香港市場的情況,九價HPV疫苗的市場售價預計在1300元/劑左右。
九價HPV疫苗已發放超過3400萬劑
世界衛生組織(WHO)數據顯示,宮頸癌是全球常見的婦科腫瘤之一。在中國,它是15至44歲女性中排名第二的常見惡性腫瘤。目前已知高危型HPV病毒的持續感染是導致宮頸癌的主要原因,其中7種高危型HPV病毒(16、18、31、33、45、52、58)是全球約90%的宮頸癌、80%高度宮頸癌前病變的致病原因;2017年WHO立場文件指出,HPV疫苗應該用作預防宮頸癌和其它HPV相關疾病綜合協調策略的一部分。
2018年4月29日,默沙東公司宣布其研發的九價HPV疫苗已獲得國家藥品質監管理局有條件的上市批準,適用于16至26歲女性接種,采用三劑免疫接種程序。目前,九價HPV疫苗已在71個國家和地區投入使用。自2015年以來,已在全世界范圍內發放超過3400萬劑疫苗。
智飛生物表示,本協議的簽署鎖定了公司關于默沙東公司九價HPV疫苗產品的大陸市場代理權,擴展了公司與默沙東公司疫苗產品的代理業務,進一步豐富公司疫苗產品的種類和結構,符合公司“請進來、走出去”的長期發展戰略,亦符合公司疫苗產品銷售的布局,若正常履約將對公司未來的經營收入與營業利潤產生積極影響。另外,九價HPV疫苗若正式銷售,公司代理的HPV疫苗產品將可覆蓋16~45周歲女性人群,為國內適齡女性帶來更多的健康防護選擇。