本報記者 金婉霞
近年來，依托智能算法、5G等新興技術，一場類似于“智能駕駛”式的行業變革，正在手術室內發生。
有的機器人在手術時僅需1厘米至2厘米的切口，而傳統開腹手術則需切開10厘米以上；通過融合CT、PET等影像信息，有的手術機器人可規劃亞毫米級手術路徑，誤差控制在零點幾毫米以內，尤其適用于腦深部電極植入、腫瘤切除等高精度手術……
從概念模型走向臨床應用，手術機器人商業化的“步頻”持續加快。智能信息產業咨詢研究智庫及管理平臺IIM的行業報告顯示，我國手術機器人滲透率已從2020年的3.7%上升至2025年的11.2%，微創手術領域應用占比達68%。
“2021年以來，國產手術機器人產品加速獲批，全面覆蓋各細分賽道，國產化率超80%，供給端呈爆發式增長。”某券商分析師表示，當前，行業已進入全面市場化發展階段，2025年至2026年將是許多公司的重要盈利時點。
機器“導航”：
市場有望破百億元大關
手術機器人到底怎么用？在位于上海張江的直觀復星醫療器械技術（上海）有限公司內，《證券日報》記者在一間教研室中“模擬”醫生嘗試性操作了全球第一臺腹腔鏡手術機器人達芬奇的樣機。記者在教研室中看到，手術機器人其實是一個系統性的平臺，由影像處理平臺、患者手術平臺、醫生控制臺三大部件組成。
在模擬實操時，記者坐在控制臺前，將食指和大拇指套入操控套索中，眼睛盯著屏幕，通過捏、放、轉等幾個動作，操控機械手完成規定動作。同時，通過腳踩踏板可以切換控制不同的機械手。
據現場工作人員介紹，在真實手術過程中，機械手上裝有特殊的鏡頭，可把物體放大10倍，能讓醫生看清肉眼難以捕捉的細小組織。
在中國仿真學會醫療仿真專委會副主任委員楊健看來，當前，手術機器人已成為臨床治療的有效輔助工具，可以看作是手術臺上的“輔助駕駛系統”。
這種智能化、簡單化的機器“導航”輔助工具正催生出大量需求。北京積水潭醫院副院長吳新寶表示，在臨床上，機器人能輔助醫生實現術中高效精確定位，以更小創傷以及更短的手術時長和患者恢復周期，達到更好的手術效果。
與此同時，近年來手術機器人相關政策紅利持續釋放。例如，工業和信息化部等17部門于2023年1月份印發的《“機器人+”應用行動實施方案》中提出，鼓勵有條件有需求的醫院使用機器人實施精準微創手術，建設機器人應用標準化手術室，研究手術機器人臨床應用標準規范。此外，上海、北京、湖南、廣東、江西等地也紛紛通過專項補貼、醫保準入試點等方式，陸續將手術機器人及相關耗材等項目納入醫保支付范圍，為手術機器人的落地掃清障礙。
弗若斯特沙利文公布的數據顯示，2023年，中國手術機器人市場規模達71.7億元，預計2025年將突破百億元大關，到2030年有望超過287億元。
“醫工”結合：
國產化率穩步提升
國家藥監局數據顯示，2014年到2020年，國內一共獲批了10個手術機器人，來自8家企業。其中，獲批的國產手術機器人只有4個，來自3家企業。
在上海理工大學副校長張華看來，這是因為手術機器人的研發壁壘極高，“手術機器人被稱為是機器人產業‘皇冠上的明珠’，背后涉及控制、機械、電子、算法等學科門類，是綜合性的系統集成。”
為推動國產手術機器人產業發展，2021年12月份，工業和信息化部等10部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》，提出“攻關智能手術機器人，加快突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自由度精準控制等關鍵技術”。
很快，國產手術機器人便走出了一條特色路徑。國家藥監局數據顯示，到2024年底，全國已有64家企業的總計115款手術機器人產品獲批。其中，國產品牌占獲批總數的81.7%，達94款。行業內還陸續誕生了上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司（以下簡稱“微創機器人”）、北京天智航醫療科技股份有限公司（以下簡稱“天智航”）、華科精準（北京）醫療科技有限公司、北京術銳機器人股份有限公司（以下簡稱“術銳”）等一批龍頭企業。
言及從“跟跑”晉級到“并跑”的關鍵轉折點，香港中文大學教授、手術機器人專家孟慶虎認為，關鍵是發揮出了我國臨床資源豐富的優勢，促進醫生與工程師的緊密合作。
目前，已獲批上市的腔鏡手術機器人多為“多孔”腔鏡，但對患者來說，“單孔”或經自然腔道乃至“無創”才是未來的技術趨勢。但當手術切口越來越少、越來越小時，如何在有限的單一切口中，完成復雜、高精度的操作？這是一道世界級難題。
由于起步早，國際醫療巨頭已在多孔手術機器人領域構建起了技術壁壘與專利護城河，中國高端醫療裝備企業即便奮力追趕，也難以跳脫“模仿創新”的怪圈。而術銳基于“醫生+醫院+企業”的“產學研用”閉環，完成了在單孔技術賽道上的“換道超車”。
例如，在某展會上，術銳的工作人員正遙控著一款蛇形臂手術機器人，四只比人的手指更細長的蛇形手術臂從外徑僅為2.5厘米的多通道鞘管伸出，在剝去鵪鶉蛋蛋殼后，薄如蟬翼的蛋膜完好無損。
術銳市場部相關工作人員表示，蛇形手術臂中二十余根超彈性鎳鈦合金細桿貫穿頭尾，每根細桿均可承受推力和拉力，負載能力強又精細靈活。因此，只需要在患者身上切出2.5厘米的傷口，機械臂即可進入人體進行手術作業。目前，該手術機器人系統已廣泛應用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、小兒外科、頭頸外科、甲乳外科等多個科室，累計完成了40余項國際/國內首例創新術式。
該項技術是在上海交通大學轉化醫學研究院生物醫學制造技術中心主任、機械與動力工程學院徐凱教授團隊與多方合作后取得的成果。不僅打破了國外多年的技術壟斷，更在海外技術在國內獲批上市之前，實現搶先上市。
此外，微創機器人的關節置換手術機器人“鴻鵠”系與上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院合作開發，該款機器人同時在中國、美國、歐盟獲批上市，是國產手術機器人在國際市場上的重要突破；天智航的骨科手術機器人“天璣”系與北京積水潭醫院聯合開發，截至2024年末，天璣骨科手術機器人已覆蓋國內200余家醫院，累計開展手術數量超過10萬例。
前述券商分析師表示，不同于歐美以單一達芬奇系統為主的市場格局，中國市場在腔鏡、骨科、神經外科、經皮穿刺等多個方向并行發展，形成了“多技術路線并舉、多適應術式并落”的多元生態。
5G賦能：
遠程手術“出海”
近年來，以5G為代表的移動通信等技術快速發展，“搭上”5G的“順風車”，我國的手術機器人正加速往遠程手術操作這一特色方向發展。
“不同于以往的遠程視頻會診、遠程指導手術，‘遠程手術操作’近年來已成為現實，哪怕相隔萬里之遙，醫生也可以操作手術機器人為患者實施手術。我國5G網絡高速率、大連接、低時延的典型特征為超遠程手術的開展創造了條件。”浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院院長蔡秀軍表示，這進一步破解了優質醫療服務擴容下沉所面臨的距離、人才、時空等限制，是解決我國區域醫療資源不均衡的有效手段。
比如，2023年，浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院針對新疆患者完成國內首例5G超遠程機器人膽囊切除手術。手術操作用的是國內首款運用5G技術實現超遠程手術的四臂腔鏡機器人，其硬件來自微創機器人，5G網絡則由中國電信定制。
值得一提的是，這一源自中國本土實踐經驗的遠程醫療方案，正逐步走向全球舞臺。以微創機器人這家企業為例，該公司常務副總裁兼首席商務官劉雨介紹，截至2024年12月份，公司旗下圖邁四臂腔鏡機器人已在亞洲、美洲、非洲的多個國家輔助完成250多例5G遠程手術，實施成功率100%，最遠手術距離超12000公里，累計傳輸距離超過40萬公里，創造了超過20項世界紀錄。
《全球及中國遠程醫療手術機器人產業白皮書（2025年）》顯示，遠程醫療手術機器人行業在2025年迎來爆發式增長，全球范圍內，跨區域手術協作網絡已覆蓋37個國家，跨國手術案例數較2021年增長15倍，全球市場規模突破120億美元，中國成為僅次于北美地區的第二大市場。
5月8日，微創機器人具有遠程應用的“胸腹腔內窺鏡手術系統”在國內獲批上市，成為全球首個5G遠程手術機器人。
“在這之前，國內遠程手術機器人多以項目研究形式開展手術，并沒有正式獲批上市的產品。”國家藥監局醫療器械技術審評中心審評二部部長楊鵬飛表示。
業內普遍預計，后續，國內其他手術機器人企業或有望沿用該模式，以具有遠程應用功能報批上市，助力行業跑出加速度。展望未來，在5G賦能下，手術機器人將進一步打破“物理邊界”，成為連接世界醫生與患者的新型基礎設施，并助力全球醫療協作進入“智能”時代。
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