本報訊 （記者毛藝融）5月20日，科創板創新藥企業三生國健藥業（上海）股份有限公司（以下簡稱“三生國健”）宣布，公司及關聯方三生制藥和沈陽三生制藥有限責任公司共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內地）的獨家開發、生產、商業化權利。輝瑞保留通過支付額外付款獲得在中國大陸商業化許可產品的權利。
根據協議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款，以及根據授權地區產品銷售額計算得到的兩位數百分比的梯度銷售分成。
該筆授權交易的“12.5億美元首付款”再次刷新國產創新藥出海首付款金額的紀錄，也標志著科創板創新藥企業的研發實力再次獲得國際頂尖醫藥公司認可，達成了國內藥企邁向全球市場的又一里程碑。
SSGJ-707是一款靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體，II期臨床階段性分析數據顯示，SSGJ-707在非小細胞肺癌患者的治療上獲得了優異的客觀緩解率和疾病控制率，無論單藥還是與化療聯用，均展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同類最優）的潛力。
今年4月份，SSGJ-707獲國家藥監局突破性治療藥物認定。目前，SSGJ-707單藥一線治療非小細胞肺癌適應癥已進入III期臨床階段，聯合化療一線治療非小細胞肺癌適應癥處于臨床II期階段、轉移性結直腸癌適應癥處于臨床II期階段，晚期婦科腫瘤適應癥處于臨床II期階段。
近年來，得益于國內醫藥政策、資本市場融資政策等對創新藥研發的支持，國產創新藥企取得跨越式發展。據統計，科創板生物醫藥企業已推動27款國產1類創新藥獲批上市，16款產品的32項適應癥被納入突破性治療品種，在腫瘤、心腦血管、罕見病等重點治療領域填補國內空白、改寫全球醫療格局。同時，國產創新藥在國際市場得到了越來越多的認可，海外授權業務成為創新藥企業拓展盈利來源的全新渠道，也成為中國藥企走向國際化、走向世界前列的必經之路。
據不完全統計，累計有11家科創板創新藥企業通過對外授權（license-out）形式將創新藥海外權益授予境外企業。如四川百利天恒藥業股份有限公司將一款ADC藥物專利授權給跨國藥企BMS，首付款8億美元已在2024年全額到賬，不僅支持公司在上市第二年扭虧為盈，還刷新了中國ADC新藥“出海”的交易金額紀錄。
百奧泰生物制藥股份有限公司作為國內生物類似藥出海的領軍企業，累計已就貝伐珠單抗、托珠單抗、烏司奴單抗、戈利木單抗、美泊利珠單抗5個品種在全球范圍內達成了約14項License-out合作，合作對象包括Sandoz、Biogen、Hikma等海外知名藥企，并成功推進其研發的貝伐珠單抗、托珠單抗實現中美歐三地上市，有望在優質合作伙伴賦能下，以中國創新加速立足全球市場。
（編輯 張明富）
京公網安備 11010602201377號京ICP備19002521號
