立方制藥丹皮酚原料藥獲批上市 產品結構進一步豐富

    本報記者 徐一鳴

    6月30日，合肥立方制藥股份有限公司（以下簡稱“立方制藥”）發布的公告顯示，近日，公司收到國家藥品監督管理局下發的丹皮酚《化學原料藥上市申請批準通知書》。

    “此次獲批上市的丹皮酚原料藥采用了新工藝并在新生產線生產，工藝綠色友好，成本集約增效，實現產能擴容的同時，更好地滿足市場需求。”立方制藥相關負責人表示，丹皮酚原料藥上市申請獲得批準，將進一步提高公司原料藥產品供給能力，增加制劑品種競爭力。

    上海大學悉尼工商學院講師王雨婷對《證券日報》記者表示，原料藥是制劑生產的基礎，掌握原料藥的生產技術和供應渠道，可以有效降低企業生產成本，并能保證產品質量的穩定性和一致性。這使得立方制藥在市場競爭中具有更強的競爭優勢，能夠更好地應對市場變化和政策調整。

    事實上，立方制藥今年以來還有其他產品獲批上市或上市進程加快。

    5月28日，立方制藥發布了收到國家藥品監督管理局下發的多庫酯鈉《化學原料藥上市申請批準通知書》的公告。立方制藥稱，多庫酯鈉原料藥上市申請獲得批準，將進一步豐富公司原料藥產品管線，提升公司市場競爭力。

    此外，4月24日，立方制藥發布收到國家藥品監督管理局下發的貝派度酸片《藥物臨床試驗批準通知書》的公告，標志著立方制藥在降脂藥物研發領域邁出了關鍵一步，為其在心血管疾病治療藥物市場的拓展奠定了重要基礎。

    值得一提的是，貝派度酸片原研藥于2020年在美國獲批上市，但該產品尚未在國內上市。立方制藥作為國內第三家獲批臨床的企業，在這一領域具備一定的先發優勢。

    中國投資協會上市公司投資專業委員會副會長支培元向《證券日報》記者表示，醫藥產品從臨床試驗到最終獲批上市，還需要經過多個階段，包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗等，每個階段都需要投入大量的時間、資金和人力。如果臨床試驗進展順利，貝派度酸片成功上市，立方制藥將進一步豐富其在心血管系統治療領域的產品線。

    從行業角度看，中商產業研究院發布數據顯示，生物醫藥行業成為全球科技發展的核心賽道之一。2025年我國生物醫藥市場規模將增至2.24萬億元。

    支培元認為，隨著醫藥生物行業的快速發展，市場競爭將更加激烈，一些具備核心技術和創新能力的企業將有望脫穎而出，而缺乏競爭力的企業可能面臨被淘汰的風險。

（編輯 上官夢露）