100萬劑13價肺炎疫苗“出?！贝髥温涞? 中國正向世界輸出重磅疫苗

    本報記者 謝嵐 見習記者 李如是

    5月13日，沃森生物發布公告稱，公司于近日收到摩洛哥衛生部授權簽發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗（以下簡稱“PCV13”）首筆100萬劑的采購訂單。5月12日，萬泰生物公告稱旗下二價HPV疫苗獲得摩洛哥上市許可。這是萬泰生物二價HPV疫苗獲得的首個境外上市許可。

    不僅新冠疫苗，PCV13、二價HPV疫苗等其他國產重磅疫苗也相繼成功“出海”，中國正向世界輸出重磅疫苗。根據海關總署進出口數據統計，2021年我國疫苗出口額大幅上升，從貿易逆差轉變為貿易順差，達到121.20億美元。

    國產重磅疫苗相繼“出海”

    據沃森生物介紹，與摩洛哥的訂單實現了國產PCV13的首次出海。公告顯示，2021年4月，玉溪沃森與摩洛哥MarocVaxSarl（以下簡稱“MarocVax”）公司達成合作，就玉溪沃森生產的PCV13在摩洛哥的成品進口、分銷、銷售及其原液供應合作業務簽訂了獨家經銷協議。根據雙方簽署的協議，MarocVax從玉溪沃森采購的原液量至少等同于200萬劑疫苗成品。MarocVax承諾從第2個商業年開始的每個商業年度至少達到80%的銷售量預測。

    沃森生物表示，本次獲得摩洛哥采購訂單契合公司全面國際化戰略，是公司生產的PCV13國際營銷邁出的重要一步。PCV13在摩洛哥實現銷售將對公司的經營業績產生積極影響。

    在談及疫苗產品的“出海”歷史，沃森生物相關負責人對《證券日報》記者表示：“早在2012年，公司生產的b型流感嗜血桿菌結合疫苗就已銷往菲律賓馬尼拉，實現了公司產品走出國門的實質性一步。2015年，公司生產的ACYW135群多糖疫苗也順利出口尼日利亞。2018年，子公司玉溪沃森獲得埃及衛生部AC多糖疫苗的采購訂單，公司已連續4年穩定供應埃及衛生部疫苗產品用于其國家擴大免疫規劃（EPI）。截至2021年，公司的疫苗產品已累計銷往17個國家。”

    同時，國產HPV疫苗也將銷往海外。5月12日，萬泰生物公告稱旗下二價HPV疫苗已獲得摩洛哥上市許可。這是萬泰生物二價HPV疫苗獲得的首個境外上市許可。

    曾經，由國藥集團中生股份成都所生產的乙型腦炎減活疫苗為取得WHO的“預認證”（取得該認證后，可被聯合國及國際組織列入采購名單），花費了近8年的時間，在2013年才最終獲得通過，成為國內首個獲WHO“預認證”的疫苗產品。

    如今，中國疫苗企業向世界輸出的疫苗產品不斷增加。據前瞻產業研究院分析，此前我國在部分先進疫苗領域相較于國外知名疫苗企業有一定差距，在疫苗貿易中往往需要進口高端疫苗，并有一定依賴性；在2021年，我國實現了多款新冠疫苗集中上市，并被WHO列入緊急使用清單，新冠疫苗的出口扭轉了疫苗貿易逆差，達到121.20億美元。

    疫苗企業研發投入暴增

    國產PCV13以及HPV疫苗等產品相繼“出海”背后是中國疫苗自主研發實力的不斷增強，以及企業對國產疫苗國際化的不斷嘗試。

    沃森生物副董事長黃鎮對《證券日報》記者表示：“一家企業的強大，對于我國疫苗事業而言杯水車薪，我們需要的是一個產業整體研發實力的強大，才能增強國家乃至世界人口的免疫力。不僅是PCV13、新冠疫苗，各類疫苗產品的研發和生產都是如此。”

    新冠疫苗多條管線取得研發成果背后，是多家疫苗企業研發投入的暴增，促進疫苗產業整體研發實力的增強。研發投入增長幅度較大的公司包括：沃森生物（138.68%）、萬泰生物（116.91%）；從絕對額看，復星醫藥去年的研發投入總金額已高達49.75億元。

    此外，在新冠疫苗尚未取得突破mRNA技術路錢上，國內疫苗企業也已布下研發“重軍”：目前已有6款國產mRNA新冠疫苗獲批臨床，研發公司分別是：沃森生物/艾博生物、斯微生物、麗凡達生物、銳博生物/阿格納生物，還有其他疫苗公司也在不斷加入該賽道；其中沃森生物的新冠mRNA疫苗三期臨床試驗已進入相關試驗數據清理階段，進展較快。據楊德龍團隊分析，國產mRNA疫苗整體呈現百花齊放的狀態，未來mRNA新冠疫苗的開發將迎來一波浪潮。

（編輯 喬川川）