康泰生物布局mRNA人用傳染病疫苗項目

    證券時報記者 李映泉

    康泰生物（300601）7月18日晚間公告，公司全資子公司民海生物于近日與嘉晨西海簽署了《戰略合作協議》，雙方就使用mRNA平臺技術在人用傳染病疫苗項目領域開展合作。目前雙方已完成mRNA人用狂犬病疫苗部分項目的有效性驗證，驗證結果表明，嘉晨西海的mRNA平臺技術具備人用傳染病疫苗開發的基礎。

    首個合作項目

    為mRNA狂犬病疫苗

    天眼查顯示，嘉晨西海是一家專業從事mRNA藥物開發的生物技術公司，核心創始團隊擁有豐富的疫苗等藥物研究和開發經驗，掌握國際先進的mRNA藥物開發和脂質體藥物遞送技術，其基于mRNA的疫苗研發平臺具有完全的自主知識產權，快速設計、合成和制備的新型mRNA疫苗，能夠在傳染病疫苗領域與腫瘤疫苗領域發揮重要作用，是當前疫苗開發最高效的快速反應技術平臺之一。

    根據合作協議，民海生物和嘉晨西海共同開展mRNA平臺技術在人用傳染病疫苗方向的應用研究，以“mRNA狂犬病疫苗項目”作為雙方第一個正式合作項目，并以此項目的合作方式作為未來其他項目合作的基礎。

    具體來看，民海生物將分步建立mRNA疫苗技術平臺，包括mRNA表達平臺、mRNA的原液制備工藝平臺、mRNA人用傳染病疫苗制劑工藝平臺，同時建立mRNA人用傳染病疫苗產品（含原液和成品）質量控制相關的檢測方法。同時，民海生物負責開展具體mRNA人用傳染病疫苗的藥效、毒理實驗和臨床試驗等樣品制備，負責mRNA人用傳染病疫苗的注冊和商業化生產等。

    而嘉晨西海則將分步向民海生物轉移mRNA平臺技術的生產工藝以及檢測方法，負責mRNA人用傳染病疫苗的抗原選擇、mRNA的設計優化、遞送載體和制劑的優化定型、小試中試樣品的制備等臨床前研究。雙方均有義務對工作提供必要的配合，以共同推動mRNA平臺技術基礎下人用傳染病疫苗的研發與產業化進程。

    多家公司布局

    mRNA技術平臺

    康泰生物表示，mRNA平臺技術應用前景廣闊，是未來疫苗技術研發的趨勢，本次協議的簽署實施，有利于公司建立mRNA疫苗技術平臺，推進公司在mRNA技術的應用研究和新型疫苗品種的研制，完善公司疫苗研發技術布局，增強公司的疫苗研發實力。

    但公司同時強調，疫苗產品的研發周期長、資金投入大，受技術、新藥申報與審批、行業政策等多方面因素的影響，產品研發進度和結果具有不確定性。本次協議的簽署，對公司當年及未來經營業績的影響存在不確定性。

    證券時報記者注意到，mRNA作為一項疫苗技術平臺，此前在新冠疫苗研發領域已被海內外多家企業應用，多家A股上市公司也涉及這一技術路徑。

    其中，復星醫藥（600196）在mRNA新冠疫苗領域布局較早。今年7月14日，復星醫藥在股東大會上回復投資人問詢時表示，國家藥監局對mRNA新冠疫苗“復必泰”的審定工作已經通過了專家評審，進入行政審批階段。此前在5月9日，復星醫藥公告，控股子公司復星醫藥產業擬與BioNTech（拜恩泰科）投資設立合資公司，以實現mRNA新冠疫苗產品的本地化生產及商業化，并約定復星醫藥產業應提供年產能可達10億劑mRNA新冠疫苗的生產設施。

    此外，沃森生物（300142）也在今年一季報中表示，公司正在加快mRNA疫苗等產品的臨床研究和產業化進度，早日實現產品上市。而康希諾-U（688185）則與全球領先納米藥物開發制造商PrecisionNanoSystems（PNI）達成協議，布局mRNA疫苗平臺。生物股份（600201）在今年7月披露的不超過9億元的定增預案中也提及，核酸疫苗（mRNA疫苗）等研發平臺的完善是此次定增的目的之一。