本報記者 馬宇薇
7月3日，創新藥概念持續走高，“東北藥茅”長春高新技術產業（集團）股份有限公司（以下簡稱“長春高新”，證券代碼：000661）午后漲停。
消息面上，7月2日晚間，長春高新發布公告稱，控股子公司長春金賽藥業有限責任公司（以下簡稱“金賽藥業”）申報的注射用伏欣奇拜單抗（商品名稱：金蓓欣）已經國家藥品監督管理局批準上市。
痛風性關節炎是一種單鈉尿酸鹽沉積在關節所致的晶體相關性關節病，是我國最常見的炎癥性關節炎之一，患病率逐年升高。但部分患者對傳統治療藥物無效、耐受性差或存在禁忌，導致痛風控制不佳。IL-1抑制劑被國內外指南共同推薦用于上述患者的治療，但此前國內尚無此類藥物獲批痛風治療相關適應癥。
據介紹，注射用伏欣奇拜單抗是金賽藥業自主研發的一款新型全人源抗IL-1β單克隆抗體藥物，屬于治療用生物制品1類新藥，可特異性結合人IL-1β，阻斷IL-1β誘導的炎性介質產生，用于成人痛風性關節炎急性發作患者。
據《2021年中國高尿酸及痛風趨勢白皮書》顯示，中國高尿酸血癥患者約有1.77億，痛風性關節炎（GA）患者超過1466萬人，成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。盡管傳統治療方案已廣泛應用于臨床，但近一半患者的疼痛等癥狀仍未有效緩解，大約60%患者在一年內反復發作。
長春高新相關負責人對《證券日報》記者表示：“此次獲批是基于一項在痛風性關節炎患者中開展的伏欣奇拜單抗Ⅲ期臨床試驗結果，該多中心、隨機、雙盲、陽性對照臨床試驗共納入313例痛風急性發作患者。結果顯示，在主要研究終點、次要研究終點、安全性等方面取得顯著效果，能為患者提供更加安全的創新治療方案。”
從企業發展來看，作為全球少數擁有粉針劑、水針劑、長效水針劑三代生長激素產品的企業，長春高新正經歷從“單一爆品”向“多元化創新”的關鍵轉型期，積極布局多元業務發展模式。目前已拓展布局輔助生殖、青少年成長發育等領域產品。金賽藥業也設立了兒科綜合、女性健康、成人內分泌、皮科醫美、腫瘤5大BU（業務單元）。
作為國內首個IL-1β單抗，金蓓欣（伏欣奇拜單抗）的成功獲批將迅速填補我國痛風領域長效抗炎精準靶向的治療空白，同時憑借“長期控制、快速強效、安全放心”三大臨床優勢，有望成為中國自身免疫疾病治療領域最大單品，滿足市場需求。
金賽藥業創始人、總經理兼首席科學家金磊表示：“技術創新始終是驅動時代變革的核心力量，金賽藥業將通過技術創新和堅定不移地持續高研發投入，打造更多創新支點，助力企業可持續高質量發展。未來企業將瞄準研發TOP3、國內首創目標，聚焦亟待解決的臨床需求，釋放更多細分賽道的創新潛力。”
在深耕生物醫藥行業的同時，長春高新國際化戰略也邁出關鍵一步。就在7月1日晚間，長春高新宣布擬發行H股股份并在香港聯合交易所有限公司上市，旨在推動公司全球化戰略向縱深發展，加速拓展國際化業務版圖，進一步提升公司國際品牌形象。
北京博星證券投資顧問有限公司研究所所長兼首席投資顧問邢星對《證券日報》記者表示：“A股公司赴港上市有多重積極意義。一方面政策紅利加速釋放，審批機制優化與制度創新提升了上市效率，極大激發了赴港IPO的動能與活力；另一方面赴港上市契合企業國際化戰略需求。從市場層面來看，將促使A股市場估值重構與流動性再分配，港股低價發行，在資金配置方面增強引力，或將倒逼A股高估值價值重估，縮小AH股溢價差，實現流動性改善與行業結構優化，產生跨市場聯動效應。”
上述長春高新相關負責人表示，公司將積極加強新業務的培育，探索產業前沿技術升級方向，不斷推出滿足市場需求的新產品，同時積極尋找發展新動能，推動產品國際化布局，加速國際化進程。
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