國內首家！天藥股份一款制劑產品通過一致性評價

    本報記者 謝嵐

    近日，天藥股份利好頻傳，繼5月底注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過一致性評價后，再度迎來另一款注射劑產品過評，且為國內首家。6月7日晚間，天藥股份發布公告稱，子公司金耀藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于鹽酸腎上腺素注射液的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

    據了解，鹽酸腎上腺素注射液主要適用于因支氣管痙攣所致嚴重呼吸困難，可迅速緩解藥物等引起的過敏性休克，亦可用于延長浸潤麻醉用藥的作用時間，以及各種原因引起的心臟驟停進行心肺復蘇的主要搶救用藥。

    數據顯示，目前國內市場有21家企業的鹽酸腎上腺素注射液獲批上市，但截至目前，僅有遠大醫藥和天藥股份子公司金耀藥業2家廠商提交了鹽酸腎上腺素注射液的一致性評價補充申請。其中，金耀藥業率先過評，為國內首家。

    鹽酸腎上腺素注射液有上億規模的市場，而通過一致性評價的廠商具有更強的競爭優勢。米內網全國放大版的醫院數據顯示，鹽酸腎上腺素注射液2019年銷售額約2.4億元，2020年銷售額約2.1億元。根據國家相關政策規定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。

    市場分析人士指出，目前天藥股份在鹽酸腎上腺素注射液市場占有率并不是最高的，根據米內網數據，2020年市場占有率為24.48%，未來市場成長空間較大。此次該品種率先通過仿制藥一致性評價，必將有利于后續市場競爭與拓展。

（編輯 崔漫）