獲三個新型冠狀病毒檢測產品注冊證 華大基因今日漲停

    本報記者 王小康

    2月3日，華大基因發布公告稱，公司全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司（以下簡稱“武漢生物科技”）近日取得國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）頒發的新型冠狀病毒檢測相關產品的三個醫療器械注冊證。同日，華大基因開盤不久便漲停，報收87.45元/股，最新總市值達350億元。

    據公告顯示，此次公司取得注冊證的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒分別是基于RT-PCR技術的快速檢測試劑盒以及基于宏基因組測序的檢測試劑盒。結合上述兩個檢測方法，可更快、更全面覆蓋2019-nCoV病毒檢測，并監測新型冠狀病毒在傳播過程中可能會發生的變異。

    實際上，試劑盒是確診新型冠狀病毒的重中之重。針對這次新型冠狀病毒的檢測，目前最主要的方法還是檢測人身上（痰液、血液、肺泡灌洗液）是否存在病毒的遺傳物質，從而確診其是否被病毒感染。

    為防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，國家藥監局于2020年1月26日應急審批通過4家企業的新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測產品，進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力。其中，華大基因兩款新型冠狀病毒檢測試劑盒及分析軟件通過了國家藥監局本次應急審批程序，成為首批正式獲準上市的抗擊冠狀病毒疫情的檢測產品之一。

    華大基因表示，上述檢測產品醫療器械注冊證的取得，豐富了公司感染防控業務產品線，有利于進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，實現對新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者進行更快、更全面的檢測。同時，華大基因也表示，上述產品實際銷售情況取決于此次新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控涉及的檢測需求，公司目前尚無法預測其對未來業績的影響。

    值得一提的是，華大基因已宣布向武漢市和湖北省共計捐贈了2萬人份新型冠狀病毒檢測試劑盒，相關批次正在陸續送達；此外，公司還將聯合各界愛心機構及人士追加捐贈10萬人份檢測試劑盒。

    目前，公司已經完成了約30萬人份的新型冠狀病毒檢測試劑盒生產，極大的緩解了試劑盒供應壓力，同時已繼續緊急安排增加生產30萬人份試劑盒，新儲備30萬人份試劑盒的原料。

（編輯 孫倩）