海南海藥子公司再獲藥品GMP證書

    9月27日晚，海南海藥發布公告稱，子公司?？谑兄扑帍S有限公司收到由海南省藥監局頒發的《藥品GMP證書》。

    公告顯示，證書對?？谥扑帍S生產小容量注射劑的非最終滅菌抗腫瘤藥車間和最終滅菌車間，以及生產粉針劑的車間進行了認證，認證有效期持續到2023年9月17日。本次認證是原《藥品GMP證書》即將到期，對生產線的再認證并獲得《藥品GMP證書》。

    據了解，GMP是“生產質量管理規范”的英文縮寫，是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求。

    本次海南海藥接受的認證，是于2011年施行的新版GMP。行業專家表示，新版GMP與舊版對比，對生產質量的要求更為嚴格。新版GMP在軟件上，強化了藥品生產質量管理體系建設要求以及從業人員的素質要求；在硬件上，提高了生產條件的要求，尤其在藥品的無菌潔凈度方面。

    公司表示，證書的取得說明子公司?？谥扑帍S的相關生產線各方面均滿足新版GMP要求，有利于其提高產品質量，繼續保持穩定的生產能力，滿足市場需求。同時，目前公司的主要產品生產線均已通過GMP認證。