■本報記者 張敏
1月26日,國家食藥監總局發布《關于9批次藥品不合格的通告》。經中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為深圳翰宇藥業股份有限公司等9家企業生產的9批次藥品不合格。
1月28日晚間,同仁堂、翰宇藥業等發布公告對此事進行說明,兩家上市公司均稱,本次事件所致相關產品召回對公司生產經營無重大影響。
在這9批次產品中,涉及的上市公司包括同仁堂、翰宇藥業、中關村(旗下多多藥業有限公司)等。昨日晚間,同仁堂和翰宇藥業對此事進行了說明。
同仁堂在1月28日晚間的公告中稱,同仁堂科技生產的開胸順氣丸裝量為每袋6克,該批產品由國家相關藥監藥檢部門從廣西某藥品經營企業(被抽檢單位)中抽樣和檢驗,檢查項中裝量差異超過標準上限,檢查結果判定為不合格,其他指標均合格,此產品不會給服用者帶來不良影響和安全風險。經同仁堂科技對該批次產品生產及銷售全過程進行全面調查,發現造成裝量差異不合格的原因為被抽檢單位保存不當所致。經同仁堂科技屬地藥監部門到同仁堂科技抽取該批次產品留樣,并送屬地藥檢部門檢驗,結果為裝量差異項合格。同時,同仁堂科技也對該批次銷往其他渠道的產品進行抽驗,均未發現此類不合格情況。
同仁堂介紹,同仁堂科技生產的開胸順氣丸,2016年度銷售收入為人民幣1316萬元,占公司2016年度經審計營業收入的0.11%;預計2017年度該產品銷售收入占本公司營業收入的比例不會發生較大變化。本次事件所致相關產品召回對公司生產經營無重大影響。
翰宇藥業認為,此次單項檢測不合格為偶發事件,是單批次產品不合格,不涉及其他批次和其它產品任何質量問題,不會對公司生產、銷售和其它經營活動造成重大影響。截至公告日,已經查明該批次在云南省和廣西壯族自治區尚有1197支未有銷售,并已經啟動召回程序。此次事件的發生,對公司生產經營無重大影響,目前公司生產經營一切正常。