本報記者 田鵬 見習記者 毛藝融
北京時間3月6日晚間，美參議院版本《生物安全法案》草案（S.3558，以下簡稱“草案”）聽證會通過。受此影響，3月7日，藥明康德、康龍化成等創新藥研發服務企業的股價出現大跌。
二級市場來看，CRO（醫藥研發合同外包服務）板塊受挫。其中，康龍化成跌超10%，昭衍新藥跌5.97%，泰格醫藥跌6.96%，凱萊英跌7.20%。
有上市公司已發布澄清公告，表示該草案不會影響公司發展。同時，多家CRO企業亦表態將繼續堅持國際化發展路線，積極拓展海外市場業務，以應對國際化競爭。綜合原因來看，一是法案尚未最終通過，二是公司海外業務較為多元化，三是業務不涉及人類基因組學業務等，不會構成安全危險。
草案還未最終敲定
北京時間3月6日晚，美參議院國土安全委員會舉行了提案聽證會，美參議院版本《生物安全法案》草案在會上以11-1的票數被通過。下一步，該委員會預計會先進行內部的議案整理/修改工作，再將該草案送往參議院進入全體議員審議投票環節，但參議院進行審議的時間還未公布。
業內人士認為，此次提案聽證會的進展意味著，《生物安全法案》草案正式通過了“二讀”，即將進入到參議院進行“三讀”。
那么，《生物安全法案》草案是否會最終落地？對國內創新藥服務公司有何影響？
業內人士認為，該草案是否能夠通過存在實質性的障礙。從這次聽證會參議院之間的交鋒可以看出，近期美國政壇各政治派別對草案內容存在很大分歧。因此，在草案往前走的過程中，可能會經歷相關條款的弱化或修訂。
某醫藥行業分析師對《證券日報》記者表示，雖然《生物安全法案》草案近日通過美國參議院國土安全和政府事務委員會審議，但后續立法步驟繁雜，存在較大不確定性，而歷史上涉華法案最終成為正式法律的通過率很低。此外，2024年恰逢美國大選年，各方利益博弈與游說復雜，立法周期漫長，本土機構的訴求也會影響草案進程與內容。
此前《生物安全法案》草案版本中相關內容亦已得到公司澄清，藥明康德、藥明生物均表示，“公司并未對美國或其他國家構成國家安全風險；既沒有人類基因組學業務，現有各類業務也不會收集人類基因組數據”。前述分析師認為，CXO企業通過賦能全球制藥和生命科學行業，是新藥研發的重要參與方，合作是雙贏。
相關公司陸續澄清
受上述美參議院聽證會消息影響，3月7日，藥明康德A股跌停，截至收盤，港股藥明康德跌超20%，藥明合聯跌近10%、藥明生物跌近22%。
對此，藥明康德在3月7日的澄清公告中表示：“公司強烈反對這種未經正當程序的預先和不公平的定義，藥明康德在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險。公司亦再次重申，藥明康德既沒有人類基因組學業務，公司現有各類業務也不會收集人類基因組數據。”
更多上市公司也紛紛表態?？谍埢上嚓P負責人表示：“公司致力于為全球創新藥研發企業提供遵循最高國際標準的新藥研發和生產服務，預期該草案不會影響公司發展。目前公司海內外經營和業務拓展正常有序，公司將持續關注外部政策的變化。”
凱萊英相關負責人認為，從公司收入構成來看，80%左右來自海外。首先《生物安全法案》草案還沒有得到通過。其次，公司會多元化發展，除美國以外，其他市場收入的占比也在逐年增加。再者，公司海外業務主要是化學藥物，并沒有包含草案里面提到的基因、信息等工作。
《證券日報》記者關注到，投資者對該草案的影響亦十分關注。目前深交所互動易平臺，已有20多條相關提問。
有業內人士認為，美參議院版本《生物安全法案》草案通過聽證會事件，對股市心理影響大于實際，因為后續到形成法案頒布以及執行的不確定因素還很多。從CRO企業實際拓展海外市場角度來說，短期影響有限，長期或存在挑戰。相信相關企業仍然會加快出海步伐，尤其是海外業務中，美國研發管線占全球40%，CXO企業無法脫離海外市場而長遠發展。
（編輯 上官夢露）
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