本報訊 (記者蒙婷婷)6月23日,海創藥業股份有限公司(以下簡稱“海創藥業”)官方微信公眾平臺發布消息,近日,公司首個1類抗癌新藥氘恩扎魯胺軟膠囊(海納安®)由復旦大學附屬腫瘤醫院泌尿外科葉定偉教授團隊開出首張處方,北京、廣州、天津、河南、成都、江蘇等多地相繼開出當地首張處方,標志著海創藥業這款具有自主知識產權的國產創新藥物正逐漸廣泛進入中國臨床實踐。
2025年5月底,海創藥業1類抗癌新藥氘恩扎魯胺軟膠囊獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。據悉,氘恩扎魯胺軟膠囊是海創藥業自主研發的、用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現疾病進展,且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的1類新藥,是第二代雄激素受體(AR)抑制劑,也是國內首款獲批上市治療該適應癥的國產創新藥物。
復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授表示,氘恩扎魯胺軟膠囊的上市,為轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者提供了全新的治療路徑。其在延長患者無進展生存期以及在安全性的出色表現,有望改變該疾病領域的治療格局,提高患者的生活質量與生存預期,為臨床醫生提供了更有力的治療武器。隨著氘恩扎魯胺軟膠囊在全國范圍內的廣泛應用,相信將有越來越多的前列腺癌患者從中受益,重燃生命希望。
暨南大學附屬第一醫院郭澤雄教授表示,前列腺癌是男性常見的惡性腫瘤,晚期患者面臨的治療挑戰尤為嚴峻,氘恩扎魯胺軟膠囊的上市為阿比特龍經治的mCRPC患者帶來了新的希望。
海創藥業創始人、董事長陳元偉表示:“多地首張處方的落地,是海創藥業12年砥礪奮進、潛心鉆研,交給國家、市場和患者的一份鄭重答卷。從創業之初,我們就立下‘創良藥?濟天下’的宏愿,如今,氘恩扎魯胺軟膠囊邁向市場,正是這份初心的有力踐行。未來,海創藥業會秉持創新精神,初心不泯。在保證藥品質量穩定、供應充足的基礎上,全速推進研發管線的建設,不負社會各界的殷切期望。”
(編輯 張偉)