加大創新藥研發投入 百裕制藥旗下核心產品再獲循證醫學研究成果支持

    2019年4月11日，百裕制藥旗下金閣萊®銀杏內酯注射液最新循證醫學研究成果新聞發布會在南京舉行。記者從發布會現場了解到，復旦大學附屬華山醫院神經內科主任董強教授牽頭的《動脈粥樣硬化卒中抗血小板治療的探索》為多中心隨機對照研究，研究成果顯示，金閣萊®銀杏內酯注射可有效改善動脈粥樣硬化型腦卒中患者神經功能缺損的程度，在患病早期使用效果更好，能明顯改善患者的預后，對于中重度患者來說，使用“金閣萊”銀杏內酯注射液的治療效果明顯優于對照組。談及此項研究，百裕制藥董事長孫毅表示，這項循證醫學成果在在更廣泛的人群中考察了金閣萊®銀杏內酯注射液的療效和安全性，為金閣萊向國家藥品監管部門申請增加適應癥提供了有力支撐。

    銀杏制劑是經典的植物藥。據四川省中醫藥科學院趙軍寧院長介紹，20世紀60年代，德國人開始研發銀杏葉制劑，并在1991年首次注冊了銀杏葉提取物EGB761，這種藥物含有24%的銀杏黃酮類和6%的銀杏內酯類化合物，此后，大量的銀杏制劑紛紛進入市場，廣泛的用于心腦血管疾病及人類抗癡呆和抗衰老治療。全球130多個國家都使用銀杏制劑，銀杏制劑也是國際上多國指南推薦的治療藥物，2017年全球銀杏制劑銷售額已超過100億美元，這標志著銀杏制劑目前已成為全球第一大植物藥。

    記者了解到，1999年百裕制藥組建了一個多學科多領域資深專業團隊，首次通過銀杏葉綠體基因組學研究的方法，應用高通量基因測序技術從數萬個基因中篩選出參與銀杏內酯類化合物合成的26個基因，為銀杏葉活性物質的生物合成、鑒定和遺傳改良奠定了基礎。“經過多年的探索和技術攻關，終于在2011年，百裕制藥通過獨特的36步專利助溶工藝，精制出純度高達99%的白果內酯和銀杏內酯原料，破解了銀杏內酯產業化的關鍵技術難題，生產出全球第一個銀杏內酯類分子復方藥物——銀杏內酯注射液，開啟了全球銀杏制劑的銀杏內酯分子時代。”據孫毅透露，金閣萊®銀杏內酯注射液上市以后，百裕不斷開展臨床循證醫學研究，已經有上萬例循證醫學研究證實金閣萊®銀杏內酯注射液是安全有效的治療性藥物。

    據悉，作為百裕制藥核心產品，金閣萊®銀杏內酯注射液上市6年以來累計實現銷售額20億元，2019年公司啟動申報歐盟生產進軍歐洲市場，致力于成為全球銀杏制劑引導者。除國際化布局外，現場孫毅透露，公司正在積極備戰科創板上市，年內會提交申報材料。