本報訊 (記者矯月 見習記者梁傲男)近日,我國第一、世界第二款九價HPV疫苗獲批上市。根據2023年7月17日出版的醫學期刊《柳葉刀·感染病學》發表的頭對頭研究數據,國產九價HPV疫苗與進口九價HPV疫苗具有相當的有效性及安全性。
消息一出,公眾對國產九價HPV疫苗的定價更加關注。此前,國內僅有一款進口產品可選。約苗網數據顯示,預約進口九價HPV疫苗的價格約為1300元/針,全程三針接種需要近4000元(15歲至45歲)。這一價格令不少人望而卻步,市場也期盼定價更加合理的國產九價HPV疫苗。
雖然萬泰生物沒有公布具體價格,但據業內人士透露,萬泰生物有可能把價格定在700元/針上下。該人士分析,同等效果下,國產的定價通常為進口的50%至70%,據此推算,國產九價HPV疫苗的定價預計在700元/針至800元/針。
《柳葉刀·感染病學》發表的頭對頭研究數據顯示,該項研究共入組488名18歲至26歲健康女性志愿者,隨機分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國產或進口九價苗,頭對頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。結果顯示,兩組受試者在九個HPV型別中和抗體的陽轉率均為100%,抗體滴度也相當;此外,國產九價苗的總體不良反應發生率與進口組相當,安全性良好。這項嚴格隨機對照試驗證明國產九價HPV疫苗可誘導與進口疫苗相當的保護性中和抗體水平,具有等效保護力。
據悉,國產九價HPV疫苗由廈門大學夏寧邵教授團隊與萬泰生物聯合自主研發,采用全球首創大腸桿菌原核表達類病毒顆粒技術,是我國在生物醫藥領域實現完全自主創新的重大突破。
(編輯 何帆)