本報訊 11月18日晚間,天藥股份公告稱,子公司金耀藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于重酒石酸去甲腎上腺素注射液的《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
據了解,重酒石酸去甲腎上腺素注射液可用于某些急性低血壓狀態的血壓控制,作為輔助治療手段,可治療血容量不足導致的休克、心跳驟停復蘇后血壓維持等。目前,國內有7家企業的重酒石酸去甲腎上腺素注射液獲批上市,其中金耀藥業是國內該品種藥品通過一致性評價的第二家企業。
從市場規模來看,重酒石酸去甲腎上腺素注射液國內市場前景可觀。根據米內網全國放大版的醫院數據(含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院)顯示,重酒石酸去甲腎上腺素注射液2019年銷售額約10億元,2020年銷售額約12億元。
根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品質量和療效等同于原研藥品,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。同時,在帶量采購等一系列醫改政策的影響下,越來越多的未通過一致性評價藥品被攔在集采門外。
在這樣的大背景下,天藥股份緊跟國家政策,加快一致性評價工作進程。今年以來,天藥股份旗下已有多個藥品過評,此前過評的藥品包括鹽酸腎上腺素注射液、5個規格的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、異煙肼注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液、氨茶堿注射液等。過評藥品將有利于天藥股份在市場競爭中占據優勢地位,國內市場份額有望進一步擴大。(記者/謝嵐)
(編輯 田冬)