復星醫藥新冠疫苗BNT162b2獲國家藥監局臨床試驗注冊審評受理

    本報記者 劉會玲見 習記者 許偉

    11月11日晚，復星醫藥發布公告稱，旗下控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（下稱“復星醫藥產業”）收到了《受理通知書》，其獲許可的mRNA疫苗BNT162b2（下稱“b2疫苗”）用于預防新型冠狀病毒肺炎獲國家藥品監督管理局（下稱“國家藥監局”）臨床試驗注冊審評受理。

    b2疫苗系復星醫藥產業基于本次合作引進區域內的第二款針對新型冠狀病毒的mRNA疫苗，該疫苗為預防用生物制品，擬主要用于18-85歲人群預防新型冠狀病毒肺炎。截至目前，b2疫苗分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處于III期臨床試驗中，并獲得美國食品藥品管理局（FDA）快速通道審評認證。截至目前，全球范圍內尚無基于mRNA技術平臺研發的針對新型冠狀病毒的預防性疫苗獲得上市批準。

    11月9日，美國制藥巨頭輝瑞發布消息稱，其與德國公司拜恩泰科合作研發的mRNA新冠疫苗（即b2疫苗）在三期臨床試驗的首次中期有效數據證明了超過90%的有效性，高于預期。

（編輯 田冬）