復星醫藥旗下公司新冠治療藥物獲美國FDA藥品臨床試驗批準

    本報記者 劉會玲 見習記者 許偉

    11月6日晚間，復星醫藥發布公告稱，旗下子公司、港股公司復宏漢霖的全資子公司HengenixBiotech，Inc.（下稱“Hengenix”）收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關于同意ACE2-Fc受體融合蛋白（HLX71）用于治療新型冠狀病毒肺炎進行臨床試驗的函。

    公告顯示，HLX71為復星醫藥自主研發的創新型治療用生物制品，為C末端帶有IgG1Fc的重組人血管緊張素轉換酶2融合蛋白，擬用于新型冠狀病毒肺炎的治療。其臨床前藥理學研究、藥代動力學研究及安全性評價證明，HLX71能夠顯著抑制SARS-CoV-2病毒感染，具有良好的安全性，可以用于開展后續的人體臨床試驗。

    截至2020年9月，未經審計的數據顯示，復星醫藥現階段針對該新藥的累計研發投入約為2847萬元。截至目前，全球范圍內尚無同類用于治療新型冠狀病毒肺炎的受體融合蛋白藥物獲得上市批準。

    自新冠疫情以來，復星醫藥除了在抗疫中積極捐贈物資外，還迅速投入針對新冠肺炎預防與治療中去。目前，其與德國科技公司Biotech合作的mRNA疫苗正在穩步推進中。

（編輯 李波）