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證券日報網訊 千紅制藥8月5日在互動平臺回答投資者提問時表示,新藥研發從二期邁入三期,首先需要完成二期臨床研究,顯示藥物具有良好的安全性和初步的有效性,其次將相關數據及三期臨床方案遞交CDE申請溝通交流,待CDE給出明確同意意見后,方可進入三期臨床研究。公司原創一類新藥QHRD106已完成二期臨床研究并已將相關資料遞交CDE,待CDE審核通過后,即將有序進入三期臨床。
(編輯 袁冠琳)
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