華領醫藥降糖創新藥獲批 將進一步開發新藥

    本報記者 鄭馨悅 見習記者 孫文青

    10月10日，在華領醫藥-B（股票代碼：02552.HK，簡稱“華領醫藥”）多格列艾?。ㄉ唐访喝A堂寧）獲批交流會上，公司創始人兼首席科學官陳力表示，“藥品價格將在未來十天到兩周時間內公布，應該是一個非常適合糖尿病治療和管理，并且能夠體現多格列艾汀創新性的價格。”

    華堂寧是華領醫藥近期在國內獲批上市的一款降糖創新藥物，用于治療2型糖尿病。據公司介紹，這也是全球范圍內首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物。“估計首張處方會在10-15天之后出來。”陳力稱，在進入中國醫保市場之后能實現放量，華領醫藥更關注明年醫保談判。

    已為進入2023年醫保談判做相關準備

    在華堂寧獲批之前，根據咨詢機構Frost&Sullivan數據，2020年中國糖尿病患病人數已超過1.3億，預計中國糖尿病患病人數將在2030年達到1.7億。2020年中國糖尿病藥物市場規模為632億元人民幣，預計在2030年將達到1675億元?，F有百億元規模的中國糖尿病藥物市場中，傳統藥物仍占據較大比例。

    一位券商醫藥首席分析師告訴《證券日報》記者，傳統藥物尚不足以根治或緩解臨床問題。因此，國內一些創新藥企在新型降糖藥物多采取跟隨海外市場管線布局策略，仍有充足競爭空間。當然，后續藥企銷售能力也是重中之重。

    陳力表示，在該藥上市獲批兩年前，華領醫藥即交由拜耳負責其在中國的市場營銷、推廣以及醫學教育活動。公司將繼續負責藥品的生產以及配送一級商的管理，拜耳則將負責終端醫院、藥店、網絡銷售等等相關銷售方面工作。目前，已有將近百余家醫院在做華堂寧入院準備工作，另外，華領醫藥還已經同拜耳聯手數十個一級商在參與日常管理工作。雙方也正在為華堂寧進入2023年醫保談判做相關準備工作。

    將進一步去開發新的適應癥

    對于華領醫藥而言，華堂寧上市不僅僅意味著其正式進入商業化階段。作為一家較為典型的創新藥企，自2012年遞交臨床試驗申請以來，其資金用途幾乎集中在華堂寧一款藥上，而該藥也驗證了生物醫藥行業前期投入大、周期長的特點，歷經十年才得以獲批。

    根據公司對外披露的財務數據，2019年至2021年，公司現金及現金等價物分別為11.06億元、10.32億元、6.75億元，虧損額分別為4.25億元、3.93億元、3.26億元。

    除早期融資以及港股上市募集資金所得，華領醫藥主要資金來源于與拜耳簽售的市場推廣合作協議。當時，雙方協議顯示，華領醫藥將獲得3億元人民幣的預付款，此外其還將獲得額外最高可達到41.8億元人民幣的里程碑付款。

    陳力表示，“根據合同規定，在完成藥物上市獲批，每個適應癥都有相應的里程碑付款，首單銷售也有里程碑付款，總共獲得的款項大概在4億元人民幣。華領醫藥將用這部分資金進一步去開發新的適應癥藥品，從而獲得新的里程碑付款。”

    陳力坦言，公司正在考慮出海，尤其是與國內糖尿病患者特征較為相似的東南亞以及“一帶一路”倡議相關地區。與此同時，華領醫藥也正在著力針對美國糖尿病患者兩大疾病特征——肥胖、糖尿病腎病發病率較高，做進一步研發。預計第二代華堂寧將于明年在美國啟動IND申報，或進入臨床研究階段。

    一位醫藥咨詢分析師則向《證券日報》記者表示，減重藥物也是近年來發展較快的品類之一，從國內市場來看，主要包括以司美格魯肽為代表的GLP-1RA單靶點藥物以及以替爾泊肽注射液為代表的多靶點藥物。但究竟誰能成為該領域未來霸主仍需拭目以待。

（編輯 喬川川）