全球首款！康方生物凱得寧（PD-1/CTLA-4雙抗）治療宮頸癌上市申請獲國家藥監局受理

    本報見習記者 許偉

    9月23日，康方生物（9926.HK）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經正式受理全球首創的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體凱得寧單抗（Candonilimab，研發代號：AK104）用于治療復發或轉移性宮頸癌的上市申請，并獲優先審評。

    這意味著康方生物自主研發并產業化的凱得寧單抗，成為全球第一個遞交上市申請的基于PD-1的雙特異性抗體藥物，也成為中國自主研發的首款雙特異性抗體藥物。

    對康方生物而言，凱得寧單抗是康方生物第二款提交上市申請的自主研發的創新抗體藥物，是康方生物在中國和美國提交的第5個新藥上市申請。

（編輯 張偉）