安旭生物雙證落地 創新驅動加速國內市場拓展

    本報訊 （記者矯月）近日，記者從杭州安旭生物科技股份有限公司（以下簡稱“安旭生物”）獲悉，公司接連獲得“多項毒品九合一檢測試劑”與“胸痛三聯筆”等產品的國內醫療器械注冊證。業內人士表示，這標志著公司從“出口主導”向“國際國內雙輪驅動”轉型的戰略升級，加快布局搶占國內市場。

    作為以技術研發立身的高新技術企業，安旭生物始終聚焦毒品檢測等核心產品線的迭代升級。公司此次獲批的毒品九合一檢測試劑，可同步檢測嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、MDMA/THC、苯二氮卓、可卡因、安非他明以及美沙酮九類物質，覆蓋95%常見濫用物質，應用于司法執法、醫療機構、公共衛生、商業場景及家庭自檢等多場景需求，顯著降低檢測成本并提升效率。

    安旭生物全球市場領先的“胸痛三聯筆”聚焦心血管急癥快速篩查領域，通過檢測心肌肌鈣蛋白I、D-二聚體、N末端腦鈉肽前體三大標志物，15分鐘內即可同步完成定性判讀，助力急診醫生快速鑒別急性心肌梗死（AMI）與非心源性胸痛（如肺栓塞、主動脈夾層）等高危病癥，為院前急救爭取黃金時間。其“筆型”設計大幅降低操作門檻，具有降低采樣難度、耗時更短、三項聯合檢測等核心優勢，可廣泛應用于救護車、基層診所、藥店及家庭場景，精準契合我國分級診療與基層醫療設備升級需求。

    業內人士分析，安旭生物此次核心產品國內注冊證的獲批，標志著公司“國際+國內”雙輪驅動戰略的深度落地。一方面，國內禁毒檢測設備升級、胸痛中心建設及基層醫療能力提升政策，為兩款產品提供明確放量路徑；另一方面，公司可憑借海外市場積累的技術與渠道優勢，快速搭建國內銷售網絡，通過“精準入院+場景下沉”組合拳搶占市場份額。未來，隨著家庭自檢市場培育及院前急救設備標準化進程推進，安旭生物有望在POCT國產替代浪潮中進一步鞏固行業地位。

（編輯 孫倩）