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康弘藥業：鹽酸左米那普侖緩釋膠囊臨床試驗獲批

2020-10-21 13:09 來源：證券日報網舒婭疆蒙婷婷

本報記者舒婭疆見習記者蒙婷婷

10月20日晚間，康弘藥業發布公告稱，公司于近日收到國家藥監局簽發的關于鹽酸左米那普侖緩釋膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》。經審查，公司申報的鹽酸左米那普侖緩釋膠囊符合藥品注冊的有關要求，同意開展人體生物等效試驗和用于抑郁癥的驗證性臨床試驗。

據了解，鹽酸左米那普侖緩釋膠囊是一種5羥色胺和去甲腎上腺素再提取抑制劑，適用于抑郁癥的治療。該產品按注冊分類新3類獲準開展臨床試驗，目前國內暫無其他企業獲批上市?？岛胨帢I表示，公司在收到該產品的藥物臨床試驗批準通知書后，將根據實際情況按照國家藥品注冊相關規定和要求開展后續工作。

（編輯張偉）

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