上海匯倫新冠臨床試驗藥品西維來司他鈉成國內首家獲批上市

    本報記者 王鶴

    3月12日，上海匯倫江蘇藥業有限公司申報的注射用西維來司他鈉上市申請（CYHS2000102）獲得國家藥品監督管理局批準，獲批上市。

    天眼查顯示，上海匯倫江蘇藥業有限公司（以下簡稱“上海匯倫”）為上海匯倫生物科技有限公司（以下簡稱“匯倫生物”）全資子公司。而貴州上市公司新天藥業今年以來已連續兩次增資匯倫生物，總增資金額達1億元。目前新天藥業持有匯倫生物1.98%股份，增資完成后將持有其9.1743%股份。

    據介紹，西維來司他鈉是國內獲批的首個用于治療伴有全身性炎癥反應綜合征的急性肺損傷（ALI）和急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）藥物，在此次呈全球大爆發趨勢的新冠肺炎疫情中，最常見的致命并發癥也是ARDS（31%）。

    2003年SARS疫情出現時，西維來司他鈉早在當時就進入我國臨床研究階段，針對治療SARS引起的急性肺損傷，成為了國家啟動快速審批通道后首個進入臨床試驗的非典治療藥物。作為當時獲批臨床試驗的10余家企業之一，上海匯倫始終堅持開展和推進相關臨床研究。

    在此次突發的新冠肺炎疫情中，西維來司他鈉再次受到國家藥監局的高度重視，是目前僅批準的5個開展新冠病毒肺炎疫情相關疾病臨床試驗藥物之一，被納入應急審評通道，從遞交上市申請到正式批準僅27天，上海匯倫也成為國內首個取得該藥品生產批件以及最早將其用于新冠肺炎疾病臨床研究的企業。根據醫藥魔方NextPharma的數據，目前全球獲批上市的急性肺損傷治療藥物也僅有西維來司鈉1個。

    2020年1月16日晚間，新天藥業第一次對匯倫生物增資，耗資2000萬元入股匯倫生物，獲得1.98%的股權。3月8日晚間，新天藥業再次對匯倫生物增資8000萬元。兩次增資合計1億元。公告披露到，新天藥業的實控人、董事長董大倫同時也是匯倫生物的實控人。

    新天藥業表示，對匯倫生物的增資，有利于公司進一步優化產業布局，加快公司進入小分子化藥領域，包括抗腫瘤、心腦血管等疾病的仿制藥及創新藥領域，使公司快速成為行業領先的綜合性醫藥企業。

（編輯 才山丹）