本報記者 李春蓮
近日,浙江圣兆藥物科技股份有限公司(832586.OC)(以下簡稱圣兆藥物)發布公告稱,公司的研發項目“高端仿制藥開發研究-用于治療與艾滋病相關的卡波氏肉瘤等疾病的仿制鹽酸多柔比星脂質體注射液的產業化開發”被浙江省科學技術廳列入“2021年度浙江省重點研發計劃”。該項目由公司總裁蔣朝軍博士擔任項目負責人。
圣兆藥物該研發項目被列入2021年度浙江省重點研發計劃競爭性項目,是省科學技術廳對公司科技研發能力和科技轉化能力的肯定,也是對鹽酸多柔比星脂質體注射液項目作為高端仿制藥的高技術難點和高技術創新性的認可、以及該項目實施后產品上市對相關腫瘤患者帶來巨大臨床價值的認可,有利于提升公司的核心競爭力。
根據圣兆藥物2020年半年報顯示,鹽酸多柔比星脂質體注射液研發項目為其研發進展最快的項目,目前已經啟動臨床生物等效性研究。據悉,目前上市銷售該產品的國內企業僅有石藥歐意、復旦張江和常州金遠三家,2019年合計銷售額超過34億元,三家企業均尚未通過仿制藥一致性評價。
此外,圣兆藥物多個研發項目如布比卡因脂質體、亮丙瑞林微球、奧氮平長效制劑、棕櫚酸帕利哌酮長效制劑、阿立哌唑長效制劑等已陸續進入中試、車間工藝驗證等階段,公司研發成果已逐步進入商業化生產的實質階段。
據了解,圣兆藥物成立于2011年,是一家專注于“長效緩釋制劑”和“靶向制劑”兩個復雜注射劑領域產業化開發的國家級高新技術企業。公司是杭州國家高新技術產業開發區(濱江)重點扶持的“瞪羚企業”,建有“浙江省長效緩釋制劑和靶向制劑企業高新技術研發中心”。公司2015年在全國中小企業股份轉讓系統(新三版)掛牌,是入選創新層的做市轉讓企業。
(編輯 田冬)