禮來又一里程碑式頭對頭研究公布結果 替爾泊肽控糖、減重、心腎保護“多效合一”

    本報記者 梁傲男

    在2型糖尿病治療持續邁向“全病程、多靶點”管理的當下，一項里程碑式研究正推動創新療法的進一步演進。

    7月31日，全球制藥巨頭禮來公布SURPASS-CVOT 3期研究重磅成果——這項全球首個比較兩種腸促胰素藥物心血管結局的大型頭對頭研究，不僅驗證了GIP/GLP-1雙重受體激動劑替爾泊肽在心血管保護方面的優勢，更在A1C、體重、腎功能保護及全因死亡等多個維度展現出積極改善。隨著這一研究成果的發布，替爾泊肽有望從“降糖+減重”雙優治療走向更廣闊的前景，為高心血管風險的糖尿病患者帶來前所未有的長期健康獲益。

    SURPASS-CVOT研究將GIP/GLP-1受體激動劑替爾泊肽與在REWIND研究中已被證實具有心血管保護作用的GLP-1受體激動劑度拉糖肽進行了對比。SURPASS-CVOT研究達到了主要終點，替爾泊肽在主要心血管不良事件（MACE-3，包括心血管死亡、心肌梗死或卒中）發生風險方面非劣效于度拉糖肽。

    此外，替爾泊肽還顯示出在A1C、體重、腎功能和全因死亡方面的改善（未控制I類誤差率多重性調整）。SURPASS-CVOT研究共納入了來自30個國家/地區總計超過13000名2型糖尿病合并動脈粥樣硬化性心血管疾病成人患者，歷時超過4.5年，是迄今為止規模最大、隨訪時間最長的替爾泊肽研究。

    SURPASS-CVOT研究中國區主要研究者、北京大學人民醫院紀立農教授表示，“該研究歷經4年多完成，納入了數百名中國患者，研究結果為替爾泊肽的心血管獲益和長期安全性提供了堅實證據。我們期待著SURPASS-CVOT研究的臨床證據能進一步推動替爾泊肽在中國糖尿病患者中的廣泛應用，實現從血糖、體重到多重心血管危險因素的綜合控制，從而讓糖尿病患者獲得更全面、長期的健康改善。”

    “在中國，心血管疾病及慢性并發癥治療費用占到糖尿病總體醫療支出的87.05%，為患者和社會帶來沉重的負擔。我們期待能夠通過替爾泊肽這樣具有降糖、減重、心血管保護作用的創新藥物，為2型糖尿病患者帶來更全面的健康獲益，緩解中國糖尿病的治療負擔，為‘健康中國2030’注入動力。”禮來集團方面表示。

    禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發及醫學事務中心負責人王莉表示：“中國糖尿病和心血管疾病患者基數龐大，仍存在巨大的未被滿足的臨床需求。以患者為中心，以臨床價值為導向是我們始終秉承的理念。SURPASS-CVOT研究是禮來中國參與的全球同步研發的長期心血管結局研究，該研究體現了禮來不斷突破科學邊界，持續創新的決心。”

    據了解，SURPASS-CVOT的詳細結果將于2025年9月歐洲糖尿病研究學會（EASD）年會公布，并同步發表于同行評審期刊。禮來計劃于今年年底前向全球監管機構遞交這些數據。

（編輯 張明富 黃力）