中國創新藥產業迎來黃金發展期 將獲系統性價值重估？

    本報記者 張曉玉

    6月份以來，創新藥板塊加速上漲。不僅A股醫藥板塊持續走強，港股市場創新藥相關個股的表現也相當亮眼。

    這一波“吃藥行情”的背后，是中國創新藥企通過對外授權（License-out）實現全球化布局的戰略突破——多家創新藥企接連官宣重磅BD（BusinessDevelopment，業務發展）交易，其中不乏單筆超60億美元的“超級大單”。

    據醫藥魔方數據庫統計，截至2025年6月8日，今年以來國內對外合作與許可的交易首付款已超過25億美金，總金額已超過500億美元。

    亮眼成績單的背后，不禁引發思考：在全球醫藥競爭格局中，跨國藥企為何對中國創新藥資產青睞有加？

    BD交易爆發

    BD交易是指企業通過商務合作（如授權許可、合資、并購等）整合資源、拓展市場的商業行為，在生物醫藥領域常表示為創新藥技術的跨境對外授權合作（如License-out），是企業實現資金回流與全球化布局的重要策略。

    5月份以來，國內創新藥BD交易迎來爆發期。5月20日，三生制藥宣布與輝瑞達成的60.5億美元授權協議。根據協議，三生制藥將獲得12.5億美元首付款，以及最高可達48億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款（潛在總金額高達60.5億美元）。此次12.5億美元首付款也刷新了國產創新藥License-out（對外授權）的最高首付款紀錄。

    此外，5月份包括石藥集團有限公司（以下簡稱“石藥集團”）、信諾維醫藥科技股份有限公司、靖因藥業（上海）有限公司等藥企，也相繼宣布高額BD交易，首付款在1500萬美元到1.8億美元不等。

    石藥集團6月13日宣布，與全球生物制藥巨頭阿斯利康簽訂戰略研發合作協議，雙方將利用石藥集團的AI引擎雙輪驅動的高效藥物發現平臺，開發新型口服小分子候選藥物。根據協議，石藥集團將獲得1.1億美元預付款，并有機會獲得高達16.2億美元的研發里程碑付款和36億美元的銷售里程碑付款，以及基于產品年凈銷售額的個位數銷售提成。

    中國生物制藥有限公司也透露，多個產品從年初就收到了合作意向，今年將至少有1個重量級的License-out交易落地。

    跨國藥企為何“偏愛”中國創新藥？“核心驅動力主要在于技術突破與臨床優勢、成本與效率優勢以及外部需求的推動作用。”添翼數字經濟智庫高級研究員吳婉瑩對《證券日報》記者表示，目前，中國在雙抗、ADC等前沿領域展現全球競爭力，創新藥質量也獲得國際認可，且研發周期短、成本優勢顯著，疊加海外高定價潛力，為跨國藥企提供高回報機會。

    奧優國際董事長張玥在接受《證券日報》記者采訪時表示：“中國在研發成本上具有顯著優勢，包括勞動力成本、研發設施、臨床試驗地點等方面。這對于跨國藥企來說，是一個具有吸引力的因素，可以幫助他們降低整體成本。”

    清華大學戰略新興產業研究中心副主任胡麒牧在接受《證券日報》記者采訪時表示，根據相關數據顯示，2024年全球銷售超50億美元的重磅藥物中，2030年前專利到期或臨近到期的產品銷售總額接近2000億美元。這一巨大缺口驅動了跨國藥企對中國創新資產的強烈需求。

    邁向“價值兌現期”

    生物醫藥領域的BD交易火爆也吸引了資本市場的關注。二級市場方面，創新藥板塊表現亮眼。A股醫藥指數年初至今上漲11.02%。個股方面，河北常山生化藥業股份有限公司近兩個月股價大漲超過200%，南京海辰藥業股份有限公司、三生國健藥業（上海）股份有限公司等股價也強勢走高。

    深耕醫藥板塊的基金也持續受益。數據顯示，多只醫藥主題主動權益類基金今年以來的增長率均超過60%，包括長城醫藥產業精選混合、永贏醫藥創新智選混合、中銀港股通醫藥混合等。與此同時，多只創新藥ETF特別是港股創新藥ETF今年以來增長率均超過50%。

    《證券日報》記者梳理財報發現，授權收入已成為拉動相關創新藥上市公司利潤增長的核心引擎。

    從財務表現來看，BD交易對企業業績的提升呈現三個顯著特征：一是收入確認節奏加快，部分企業首付款在當期即轉化為可觀利潤；二是交易結構持續優化，分成條款設計更加精細化；三是業績可持續性增強，多個項目的里程碑款項開始按期兌現。

    具體來看，百濟神州2025年第一季度實現按照美國公認會計原則（GAAP）經營利潤1110.2萬美元，去年同期則為虧損2.61億美元。這是百濟神州首次實現美國公認會計準則下的季度盈利。信達生物2024年首次實現Non-IFRS利潤轉正，達到3.32億元，并設定2027年200億元銷售目標。

    胡麒牧表示，從趨勢上看，龍頭創新藥公司正在逐步進入扭虧為盈的階段，打破市場對于創新藥公司持續融資燒錢的固有認知，同時BD項目收款也進入常態化兌現階段。

    東吳證券研報分析稱，隨著中國創新藥管線質量的持續提升，未來中國企業license-out數量與金額有望保持增長。對外授權交易的首付款、里程碑付款以及后續產品上市后的銷售分成將為國內藥企貢獻持續不斷的利潤。

    吳婉瑩表示，在BD交易持續火爆、資本市場高度認可的雙重推動下，行業正從“研發投入期”邁向“價值兌現期”。隨著更多創新藥企實現盈利突破，中國醫藥產業的全球競爭力將進一步提升。

    政策大力扶持

    國家層面持續出臺支持創新藥發展的政策措施，為行業發展注入了強勁動能。6月16日，國家藥監局綜合司公開征求《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》意見。其中提到，為進一步支持以臨床價值為導向的創新藥研發，提高臨床研發質效，對符合要求的創新藥臨床試驗申請在30個工作日內完成審評審批。

    6月13日，國務院常務會議提出，“支持醫藥企業提高創新能力，更好滿足群眾多元化就醫用藥需求”。

    值得注意的是，去年7月份，國務院常務會議審議通過的《全鏈條支持創新藥發展實施方案》正在各地加速落地。上海市出臺《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》，明確提出“持續加大創新藥研發支持力度”。北京、廣州、珠海等地也相繼推出支持醫藥高質量發展的配套措施。

    “《全鏈條支持創新藥發展實施方案》的出臺，標志著政策支持已覆蓋從研發、臨床、審批到市場準入的全生命周期。”胡麒牧表示，這種系統性政策支持有利于構建可持續的創新生態系統，為產業發展提供長期制度保障。