本報訊 (記者肖艷青)
6月10日晚間,博愛新開源醫療科技集團股份有限公司(以下簡稱“新開源”)公告稱,其參股公司北京良遠生物醫藥研究有限公司(簡稱“良遠生物”)研發的注射用人白介素-2(高親和型復合物)獲得國內臨床試驗默示許可,適應癥為晚期實體瘤。
公告顯示,注射用人白介素-2(高親和型復合物,研發代號LYC001),是中國本土原創、全球首款采用高親和層級組裝技術平臺研發的針對多種實體腫瘤的全新藥物,標志著高親和型復合物(HAC)這一新的遞送系統和制劑類型正式由概念進入臨床試驗驗證。
該技術平臺是全球首創的通過淋巴系統給藥的藥物遞送技術,解決了現有大分子藥物通過血液循環進行分布而導致的穩定性低、特異性差等問題。注射用人白介素-2(高親和型復合物)為該技術平臺的首個產品,獲批臨床試驗是關鍵里程碑事件。此藥品的開發入選2023年度國家重點研發計劃“常見多發病防治研究”重點專項。
此次順利獲批中國NMPA臨床試驗申請,標志著良遠生物的高親和層級組裝技術平臺的首個產品獲得重大突破,后續將陸續在多家臨床研究機構開展臨床試驗。新開源持有良遠生物23.8095%股份,該研發進展有利于鞏固公司在精準醫療領域的先發地位、增強公司的核心競爭力。
(編輯 李波)