本報記者 丁蓉
5月份以來,A股市場已有廣東眾生藥業股份有限公司(以下簡稱“眾生藥業”)、四川科倫藥業股份有限公司(以下簡稱“科倫藥業”)、健康元藥業集團股份有限公司(以下簡稱“健康元”)等多家上市公司披露了其在創新藥領域取得的新進展。
陜西巨豐投資資訊有限責任公司高級投資顧問于曉明在接受《證券日報》記者采訪時表示:“在政策支持下,近年來我國創新藥產業發展提速。創新藥研發周期長、研發成本高,一些企業經過長期的投入和布局,創新藥業務逐步邁向業績兌現的‘收獲季’。近一年來,我國創新藥獲批數量持續增長,產業實現整體性提升。”
5月23日,眾生藥業發布公告稱,根據國家藥品監督管理局網站公布的《國家藥監局批準昂拉地韋片上市》通知,公司控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司自主研發的一類創新藥物昂拉地韋片(商品名:安睿威®,研發代號:ZSP1273)獲批上市。
眾生藥業方面有關人士表示,昂拉地韋片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑,其上市標志著公司在呼吸系統治療領域的重大突破。公司是國內唯一一家同時擁有新冠和流感創新藥的企業,將積極布局來瑞特韋片和昂拉地韋片的商業化進程,推動國內新冠與流感聯防聯治的診療步伐。昂拉地韋片的獲批不僅豐富了公司產品線,還將提升市場競爭力、擴大市場份額,進一步鞏固公司在呼吸管線藥物市場的領先地位,對公司未來業績將產生積極影響。
信達證券研報顯示,眾生藥業原主營業務為相對傳統的中成藥和仿制藥業務,2018年轉型創新藥研發以來,取得一系列階段性成果。昂拉地韋的上市標志著創新藥陸續進入商業化兌現階段。昂地拉韋片臨床數據亮眼,上市后有望實現快速放量,分享流感藥物百億元級別市場份額。
除眾生藥業外,健康元也在本月發布公告稱,公司控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司全資子公司珠海市麗珠微球科技有限公司(以下簡稱“麗珠微球”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》(證書編號:2025S01188),注射用阿立哌唑微球獲批上市。
據悉,注射用阿立哌唑微球是麗珠微球自主開發的長效緩釋制劑,適應癥為成人精神分裂癥。公告顯示,截至5月10日,全球尚無其他阿立哌唑微球產品上市。
科倫藥業則在創新藥國際合作領域取得新進展。5月24日,科倫藥業發布公告稱,根據公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“科倫博泰”)及和鉑醫藥控股有限公司(以下簡稱“和鉑醫藥”)與Windward Bio AG關于SKB378/HBM9378/WIN378訂立的獨占性許可協議,科倫博泰收到Windward Bio AG支付的首付款。據了解,SKB378/HBM9378/WIN378是科倫博泰與和鉑醫藥共同開發的項目,雙方平分全球權利。
眾和昆侖(北京)資產管理有限公司董事長柏文喜向《證券日報》記者表示:“隨著人口老齡化發展、疾病譜變化以及人們對健康的重視程度不斷提高,迫切存在的臨床需求將令創新藥市場需求持續增長。未來,創新藥產業空間巨大。我國企業在創新藥領域的國際競爭力已實現快速提升,后續需加大研發投入、重視人才培養、深化國際合作,進一步提升實力。”