遠大醫藥核藥基地獲頒甲級《輻射安全許可證》 投運在即

    本報訊 （記者張敏）5月18日晚間，港股上市公司遠大醫藥集團有限公司（以下簡稱“遠大醫藥”）發布的公告顯示，公司位于成都溫江的核藥全球研發及生產基地已獲得生態環境部頒發的甲級《輻射安全許可證》，將于2025年6月份正式投入運營。該基地于2022年底簽約，2023年4月份全面啟動環評，同年11月份獲得施工許可正式破土動工，僅5個月實現主體封頂，以兩年周期刷新了行業建設紀錄，且是目前全球核素種類最全、自動化程度最高的智能工廠之一。

    根據公告，遠大醫藥成都溫江的核藥全球研發及生產基地定位全球創新核藥產業化高地，是全球首個“零輻射”智能核藥工廠，全流程輻射監測系統達到核電級安全標準。該基地占地面積50畝，一期用地25畝，建設總面積超2.6萬平方米，總規劃投資擬超30億元，聚焦同位素工藝開發與制備、核藥偶聯技術、自動化標記技術等核心領域，覆蓋核藥早研、工藝開發、質量研究、非臨床研究、智能生產與精準配送一站式全生命周期管理，是目前國際范圍內核素種類最全、自動化程度最高的智能工廠之一。其核藥生產車間建設有14條高標準GMP生產線，實現18F、64Cu、89Zr等多種同位素自主生產，同時預留α核素藥物生產線，充分滿足公司治療性與診斷性核藥的多品種、規?；苽湫枨?。

    本次遠大醫藥成都核藥基地取得甲級《輻射安全許可證》，不僅標志著其智能化工廠即將投入運營，同時也標志著公司成功搭建起全球首個覆蓋“研發—生產—銷售”全產業鏈的閉環平臺，實現了從實驗室研發到工業化量產的戰略性跨越，以“中國智造”填補國際放射性藥物工業化標準空白，推動全球核醫學產業升級。同時，該基地也將與遠大醫藥美國波士頓研發中心、遠大醫藥—山東大學放射藥物研究院等共同構建成為其全球核藥研發中心網絡，為全球市場提供具備完全自主知識產權的放射性藥物解決方案。

    遠大醫藥在核藥抗腫瘤領域深耕多年。產品管線方面，公司該板塊在研發注冊階段共儲備了15款創新產品，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在內的5種放射性核素，覆蓋了肝癌、前列腺癌、腎癌、腦癌等在內的7個癌種；產品種類兼具診斷和治療，可為患者提供多適應癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。

    隨著遠大醫藥核藥基地未來正式投入運營，公司全球創新核藥管線的開發及落地將進入新的階段，同時也將促進公司培育更多高價值的重磅核藥品種，并打造更具競爭力的核藥抗腫瘤診療產品集群，進一步穩固公司核藥產業的全球領軍地位。

（編輯 張鈺鵬）