本報記者 張文湘 見習記者 金婉霞
12月4日，港股創新藥企云頂新耀發布消息稱，公司新一代共價可逆布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑EVER001在治療原發性膜性腎病的1b/2a期臨床試驗階段性數據取得了積極結果。另據公開資料，截至目前，全球尚無原發性膜性腎病的治療藥物獲批。
EVER001是云頂新耀在腎病領域所布局的第三款創新藥，其中，其原發性免疫球蛋白A（IgA）腎病對因治療藥物耐賦康已被納入今年的國家醫保目錄。
與創新藥企業普遍聚焦于腫瘤治療領域所不同的是，云頂新耀的研發管線目前聚焦于抗感染、自身免疫系統疾病等領域。
從腎病領域來看，在海外市場，該疾病領域已出現較大規模的并購。去年6月份，諾華以35億美元的價格收購了生物技術公司ChinookTherapeutics，后者擁有兩款治療罕見、嚴重慢性腎臟疾病的高價值晚期藥物；今年4月份，Vertex Pharmaceuticals以約49億美元的價格收購了生物技術公司Alpine Immune Sciences，獲得了后者治療腎臟自身免疫性疾病的藥物。在國內市場，據記者不完全梳理，僅今年以來，有先聲藥業、榮昌生物、恒瑞醫藥等在該疾病領域更新研究進展，另有翰森制藥、海思科等企業已進行布局。
中國企業資本聯盟中國區首席經濟學家柏文喜對記者表示，在腎病領域，尤其是IgA腎病，患者數量龐大且缺少有效的治療手段，導致醫療需求缺口巨大。這使得腎病治療領域成為一個具有巨大市場潛力的藍海市場。“2022年到2029年，全球腎病市場預計將以5.5%的復合年增長率增長，這種市場增長趨勢吸引了制藥企業加大在該領域的投入。”
柏文喜稱，在腫瘤、免疫賽道競爭不斷加劇的當下，中外藥企加速進行差異化布局，腎病領域也被認為是一個新的風口。
對于企業的產品布局，云頂新耀首席執行官羅永慶對《證券日報》記者表示，公司首先會關注在亞洲人群中發病率較高的一些品種，比如IgA腎病在歐美人群中屬于罕見病，但在東亞人群中卻非常高發，因此對相關藥物有特別的需求。“熱門賽道往往比較擁擠，產品到商業化階段的時候競爭未必就小，選不太熱門的賽道需要勇氣，也更加考驗我們的科學洞察和市場洞察。”
具體到產品方面，羅永慶進一步表示，目前，云頂新耀在腎病領域已經搭建了包括耐賦康、EVER001和澤托佐米在內的管線矩陣，可為約1000萬腎小球腎病患者帶來創新的治療選擇。
“我們將繼續推進EVER001的全球臨床開發，以最快速度滿足患者的臨床需求。”羅永慶稱，云頂新耀不僅要在中國，更要在全球范圍內進一步鞏固企業在腎病治療領域的領先地位，尤其是解決迫切的、未被滿足的臨床需求。
華福證券最新預測，云頂新耀2024年、2025年和2026年的營業收入將分別達到7億元、15.6億元和25.6億元。
（編輯 孫倩）
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